Co Valsartan Sandoz 160mg/12,5mg Comp Pell 56

Hypertension essentielle

Ce que contient Co-Valsartan Sandoz

 Les substances actives sont le valsartan et l'hydrochlorothiazide. Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.  Les autres composants sont : Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre Enrobage : hypromellose, macrogol 8000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune. Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre Enrobage : hypromellose, macrogol 8000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172). Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre Enrobage : hypromellose, macrogol 4000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).

Autres médicaments et Co-Valsartan Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L'effet du traitement peut être influencé si Co-Valsartan Sandoz est pris en même temps que certains autres médicaments. Votre médecin devra peut-être modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions ou, dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter de prendre un des médicaments. Ceci s'applique en particulier aux médicaments suivants :

 le lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de maladies psychiatriques

 des médicaments ou des substances qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans votre sang. Ces médicaments comportent les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium, les médicaments épargnant le potassium et l'héparine

 des médicaments qui peuvent réduire la quantité de potassium dans votre sang, tels que les diurétiques (médicaments qui font uriner), les corticostéroïdes, les laxatifs, la carbénoxolone, l'amphotéricine ou la pénicilline G

 certains antibiotiques (groupe des rifamycines), un médicament utilisé pour protéger d'un rejet de greffe (la ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH/SIDA (le ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Co-Valsartan Sandoz.

 des médicaments qui peuvent induire des " torsades de pointes " (battements cardiaques irréguliers), tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques) et certains antipsychotiques

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux immédiats :

Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez les symptômes d'un œdème angioneurotique tels que :

 gonflement du visage, de la langue ou du pharynx

 difficultés de déglutition

 urticaire et difficultés respiratoires

Contactez aussi immédiatement votre médecin si vous présentez une détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion), c'est un effet secondaire très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10,000)

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Co-Valsartan Sandoz et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2. " Avertissements et précautions ")

Autres effets indésirables :

Peu fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 toux

 faible tension artérielle

 sensation de tête vide

 déshydratation (avec des symptômes de soif, de sécheresse de la bouche et de la langue, des mictions peu fréquentes, une urine foncée, une peau sèche)

 douleurs musculaires

 fatigue

 picotements ou engourdissement

 vision floue

 bruits (par ex. sifflements, bourdonnements) dans les oreilles

Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

 étourdissements

 diarrhée

 douleurs articulaires

Fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 difficultés respiratoires

 débit urinaire sévèrement diminué

 faible taux de sodium dans le sang (ce qui peut déclencher de la fatigue, de la confusion, des secousses musculaires et/ou des convulsions dans les cas sévères)

 faible taux de potassium dans le sang (avec parfois faiblesse musculaire, spasmes musculaires, rythme cardiaque anormal)

 faible taux de globules blancs dans le sang (avec symptômes tels que fièvre, infections cutanées, mal de gorge ou ulcères de la bouche dus à des infections, faiblesse)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Co-Valsartan Sandoz

 si vous êtes allergique au valsartan, à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés de sulfamides (substances chimiquement apparentées à l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Co- Valsartan Sandoz au début de la grossesse – voir rubrique " Grossesse ").

 si vous souffrez d'une maladie grave du foie, destruction des petits canaux biliaires au sein du foie (cirrhose biliaire) entraînant l'accumulation de bile dans le foie (cholestase).

 si vous souffrez d'une maladie grave des reins.

 si vous êtes incapable de produire de l'urine (anurie).

 si vous êtes traité(e) avec un rein artificiel.

 si le taux de potassium ou de sodium dans votre sang est plus faible que la normale, ou si le taux de calcium dans votre sang est plus élevé que la normale malgré un traitement.

 si vous avez la goutte.

 si vous avez du diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e) avec un médicament hypotenseur contenant de l'aliskiren.

Si vous entrez dans l'une des catégories ci-dessus, ne prenez pas ce médicament et consultez votre médecin.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comprimé /jour
• L'effet max. est atteint en 2 à 4 semaines
• Posologie maximale: 320 mg/25 mg de valsartan/hydrochlorothiazide par jour

Mode d'administration

• A prendre avec de l'eau, pendant ou en dehors des repas