Kesimpta 20mg Orifarm Sol Inj Stylo Prerempli 1
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Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion des maladies en
Neurologie.
Posologie
La dose recommandée d'ofatumumab est de 20 mg par injection sous-cutanée avec :
• une dose initiale aux semaines 0, 1 et 2, suivie d'une
• dose mensuelle à partir de la semaine 4.
Kesimpta 20 mg solution injectable en seringue préremplie
Chaque seringue préremplie contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).
Kesimpta 20 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 20 mg d'ofatumumab dans 0,4 ml de solution (50 mg/ml).
Kesimpta est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente (SEP-R) définies par des paramètres cliniques ou d'imagerie (voir rubrique 5.1).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients présentant un déficit immunitaire sévère (voir rubrique 4.4).
Infection active sévère jusqu'à sa résolution (voir rubrique 4.4).
Affection maligne évolutive connue.
| CNK | 4637161 |
|---|---|
| Fabricants | BV Orifarm Healthcare |
| Merken | Orifarm |