M-m-r Vaxpro Pdr+solv Susp Inj Fl Inj 1+ser+2 Aig

• Prévention conjointe de la rougeole, des oreillons, et de la rubéole chez les sujets dès l'âge de 12 mois
• Peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances

M-M-RVAXPRO est un vaccin contenant les virus atténués de la rougeole, des oreillons et de la rubéole. Lorsqu'une personne reçoit ce vaccin, le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) produit des anticorps contre les virus de la rougeole, des oreillons et de la rubéole. Ces anticorps permettent de la protéger contre les maladies provoquées par ces virus.

M-M-RVAXPRO est administré pour vous aider, vous ou votre enfant, à être protégé contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Le vaccin peut être administré à des personnes âgées de 12 mois ou plus.
M-M-RVAXPRO peut être administré à des nourrissons de 9 à 12 mois, dans certaines circonstances.

M-M-RVAXPRO peut également être utilisé en cas d'épidémie de rougeole, ou pour la vaccination en post-exposition, ou, pour une utilisation chez les sujets âgés de plus de 9 mois non vaccinés au préalable qui sont en contact avec des femmes enceintes " réceptives ", et pour les personnes pouvant être " réceptives " aux oreillons et à la rubéole.

Bien que M-M-RVAXPRO contienne des virus vivants, ils sont trop affaiblis pour provoquer la rougeole, les oreillons ou la rubéole chez les personnes saines.

Que contient M-M-RVAXPRO
Les substances actives sont :

Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient :

• Virus de la rougeole¹ souche Edmonston Enders (vivant, atténué) au minimum 1x10³ DICT₅₀*
• Virus des oreillons¹ souche Jeryl Lynn^TM (niveau B) (vivant, atténué) au minimum 12,5 x10³ DICT ₅₀*
• Virus de la rubéole² souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) au minimum 1 x10³ DICT ₅₀*

* dose infectant 50% des cultures tissulaires.
(¹) Produit sur cellules d'embryon de poulet.
(²) Produit sur fibroblastes de poumon diploïdes humains WI-38.

Les autres composants sont :

• Poudre: Sorbitol (E 420), phosphate de sodium, phosphate de potassium, saccharose, gélatine hydrolysée, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, L-glutamate de sodium, néomycine, rouge de phénol, bicarbonate de sodium, acide chlorhydrique (HCl) (pour ajuster le pH) et hydroxyde de sodium (NaOH) (pour ajuster le pH).
• Solvant: Eau pour préparations injectables.

N'utilisez jamais M-M-RVAXPRO

• si la personne à vacciner est allergique à un vaccin contre la rougeole, les oreillons, la rubéole, ou à l'un des composants de ce vaccin (listé dans la rubrique 6) y compris la néomycine.
• si la personne à vacciner est enceinte (par ailleurs, la grossesse doit être évitée pendant le mois suivant la vaccination, voir rubrique Grossesse et allaitement).
• si la personne à vacciner présente une maladie avec une fièvre supérieures à 38,5 °C ; cependant, une température subfébrile ne constitue pas en elle-même une raison pour retarder la vaccination.
• si la personne à vacciner présente une tuberculose active non traitée.
• si la personne à vacciner présente des troubles sanguins ou tout type de cancer affectant le système immunitaire.
• si la personne à vacciner reçoit un traitement ou prend des médicaments qui pourraient affaiblir le système immunitaire (excepté les traitements corticostéroïdes à faibles doses pour l'asthme ou tout traitement de substitution).
• Si la personne à vacciner présente un système immunitaire affaibli suite à une maladie (y compris le SIDA).
• Si la personne à vacciner a des antécédents familiaux d'immunodépression héréditaire ou congénitale, à moins que la compétence immunitaire de la personne à vacciner ne soit démontrée.

Adultes et enfants > 12 mois

• 1 dose
• Une seconde dose peut être administrée aux sujets n'ayant pas répondu à la première dose au moins 4 semaines après la première dose

Nourrissons de 9 à 12 mois

• Lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire (par exemple, garde en collectivités, situations épidémiques, ou voyage dans une région à forte prévalence de rougeole).
• Ces nourrissons doivent être revaccinés entre 12 et 15 mois

Mode d'administration

• Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire (IM) ou par voie sous-cutanée (SC).
• Le vaccin doit être injecté de préférence dans la région antérolatérale supérieure de la cuisse chez les enfants plus jeunes et dans la région deltoïdienne chez les enfants plus âgés, les adolescents et les adultes.
• Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation.
• Injecter la totalité du contenu de la seringue dans le flacon contenant la poudre. Agiter doucement afin de mélanger complètement.
• Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé immédiatement. Cependant, la stabilité a été démontrée pendant 8 heures quand le vaccin est réfrigéré entre 2°C et 8°C.