Stamaril Fl 10 + 10 Ser Preremplie + 2x10 Aig Sep

• voyageant, traversant ou résidant dans une zone d'endémi
• voyageant dans tout pays nécessitant, à l'entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de l'itinéraire précédent
• manipulant du matériel potentiellement infecté (ex : personnel de laboratoire

Ce que contient STAMARIL

Après reconstitution, pour une dose (0,5 mL) :

• La substance active est :

Virus de la fièvre jaune1, souche 17D-204 (vivant, atténué) pas moins de 1000 UI 1 produit sur embryons de poulet exempts d'agents pathogènes

• Les autres composants sont :

Lactose, sorbitol, chlorhydrate de L-histidine, L-alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dihydraté, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de calcium, sulfate de magnésium et eau pour préparations injectables.

Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Les effets indésirables graves suivants ont été parfois rapportés :

Réactions allergiques :

• Éruptions, démangeaisons ou uriticaires sur la peau

• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps

• Difficultés pour avaler ou respirer

• Perte de conscience

Réactions affectant le cerveau et les nerfs :

Ces réactions peuvent apparaître dans le mois suivant la vaccination et ont été parfois fatales. Les symptômes peuvent inclure:

• forte fièvre avec des maux de tête et de la confusion

• extrême fatigue

• nuque raide

• inflammation au niveau du cerveau et des tissus nerveux

• convulsions

• perte de mouvement ou de sensation touchant une partie du corps ou tout le corps (par

exemple, syndrome de Guillain-Barré)

• Changements de personnalité

Réactions sévères affectant les organes vitaux

Elles peuvent se produire dans les 10 jours après la vaccination et être potentiellement mortelles.

La réaction peut ressembler à une infection par le virus de la fièvre jaune. Elle débute en général, par une sensation de fatigue, de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires et parfois une tension artérielle basse. Ces symptômes peuvent évoluer vers des troubles sévères des muscles et du foie, une chute du nombre de certaines cellules sanguines provoquant un hématome ou un saignement inhabituels et un risque plus important d'infections, ainsi qu'un mauvais fonctionnement des reins ou des poumons.

Si vous ressentez UN de ces symptômes après la vaccination, demandez IMMÉDIATEMENT un avis médical en mentionnant que vous avez récemment reçu STAMARIL.

Autres effets indésirables

Très fréquent (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10)

 Maux de tête

 Fatigue ou faiblesse légère ou modérée (asthénie)

 Douleur ou inconfort au niveau du site d'injection

 Douleurs musculaires

 Fièvre (chez l'enfant)

 Vomissements (chez l'enfant)

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 Fièvre (chez l'adulte)

 Vomissements (chez l'adulte)

 Douleurs articulaires

 Envie de vomir (nausées)

 Réactions au niveau du site d'injection : rougeur, ecchymose, gonflement ou apparition d'un nodule dur

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 Vertiges

 Douleurs d'estomac

 Bouton (papule) au niveau du site d'injection

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Diarrhée

 Nez qui coule, nez bouché ou démangeaisons du nez (rhinite)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Gonflement des ganglions (lymphadénopathie)

 Sensation d'engourdissement ou de picotement (paresthésie)

 Syndrome pseudo-grippal

Autres effets indésirables chez l'enfant

Très fréquent (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10)

 Irritabilité, pleurs

 Perte d'appétit

 Somnolence

Ces effets indésirables se sont généralement manifestés dans un délai de 3 jours après la vaccination et n'ont généralement pas duré plus de 3 jours. La plupart de ces effets indésirables étaient d'intensité légère.

N'utilisez jamais STAMARIL si vous ou votre enfant :

• êtes allergique à

• la substance active, ou

• à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6),

ou

• aux œufs ou aux protéines de poulet.

• avez déjà présenté une réaction allergique sévère suite à une injection précédente d'un vaccin de la fièvre jaune,

• est âgé de moins de 6 mois,

• votre système immunitaire est pauvre ou affaibli pour quelque raison que ce soit, par

exemple une maladie, ou la prise de médicament (par exemple, une dose élevée de stéroïdes, ou tout autre médicament affectant le système immunitaire ou une chimiothérapie). Si vous

avez des doutes sur le fait que le médicament pourrait affecter votre système immunitaire ou

celui de votre enfant, consultez votre professionnel de la santé avant l'administration du

vaccin.

• avez un système immunitaire affaibli suite à une infection VIH. Votre professionnel de la

santé vous précisera alors si vous ou votre enfant pouvez recevoir STAMARIL sur la base de

vos examens sanguins,

• êtes infecté par le VIH et que vous présentez des symptômes actifs de cette infection,

• avez eu des antécédents de dysfonctionnements du thymus ou que vous ou votre enfant avez

subi une ablation du thymus pour quelque raison que ce soit,

• avez une maladie avec une fièvre modérée ou forte ou une maladie aigue. La vaccination sera

reportée jusqu'à ce que vous ou votre enfant soyez rétablis

Adultes et enfants > 9 mois

• Une dose unique de 0,5 ml du vaccin reconstitué
• Le vaccin doit être administré au moins 10 jours avant l'entrée dans une zone d'endémie
• Revaccination: tous les 10 ans avec la même dose que pour la primo vaccination

Mode d'administration

• Le vaccin doit être administré préférentiellement par voie sous-cutanée
• L'administration par voie intramusculaire peut être pratiquée en accord avec les recommandations officielles applicables

• Sites d'injection IM

• Antérolatérale de la cuisse chez les nourrissons et les jeunes enfants (6 mois à 2 ans)

• Le deltoïde chez les enfants plus âgés et les adultes