PROSCAR 5 mg, filmomhulde tabletten.

De aanbevolen dosering is één tablet van 5 mg per dag, ingenomen met of buiten de maaltijd.

PROSCAR kan alleen toegediend worden of in combinatie met de alfa-blokker, doxazosine

Alhoewel een snelle verbetering waargenomen zou kunnen worden, kan een proefbehandeling van minstens 6 maanden nodig zijn alvorens te kunnen oordelen over het therapeutisch voordeel. Wanneer geen klinische verbetering waargenomen werd na een behandeling van 1 jaar, dient de patiënt opnieuw geëvalueerd te worden vooraleer te beslissen over het stopzetten of het voortzetten van de behandeling.

Posologie bij nierinsufficiëntie

Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie met een creatinineklaring groter of gelijk aan 9 ml/min, gezien farmacokinetische studies geen verandering aangetoond hebben in de biologische beschikbaarheid van finasteride.

Posologie bij ouderen

Er is geen dosisaanpassing vereist alhoewel farmacokinetische studies aangetoond hebben dat de eliminatie van finasteride enigszins verlaagd is bij patiënten ouder dan 70 jaar.

Elke tablet bevat 5 mg finasteride.

Hulpstoffen:

Lactose - gepregelatineerd maïszetmeel - natriumcarboxymethylzetmeel – geel ijzeroxide (E172) - natriumdocusaat - microkristallijne cellulose - magnesiumstearaat - hypromellose - hydroxypropylcellulose - titaandioxide (E171)- talk – indigotine (E132).

PROSCAR is aangewezen voor de behandeling en controle van benigne prostaathyperplasie (BPH) en voor de preventie van urologische complicaties: om het risico op acute urineretentie en op een chirurgische ingreep te verminderen, inclusief transuretrale resectie van de prostaat en prostatectomie.

PROSCAR zorgt voor een regressie van het toegenomen prostaatvolume, verbetert de urineflow en verbetert de symptomen geassocieerd met benigne prostaathyperplasie.

Patiënten met een vergrote prostaat zijn geschikte kandidaten voor een behandeling met PROSCAR.

PROSCAR is niet geïndiceerd bij vrouwen en kinderen. PROSCAR is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen; • Zwangerschap – Bij vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden (zie rubriek Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding, Blootstelling aan finasteride – Risico voor mannelijke foetussen).