Solifenacine Ab 5mg Filmomh Tabl 30

Solifenacine AB wordt gebruikt bij behandeling van symptomen van een overactieve blaas. De
symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing
vooraf, erg vaak moeten plassen of het verlies van urine omdat u niet op tijd op de wc kunt komen.

Elke Solifenacine AB 5 mg, filmomhulde tablet bevat 5 mg of solifenacinesuccinaat.

De andere stoffen in dit middel zijn
Tabletkern: Lactosemonohydraat, maïszetmeel, hypromellose (5 cp), colloïdaal watervrij silica,
magnesium stearaat. Filmomhulling: Hypromellose (6 cp), macrogol (PEG 4000), titanium dioxide (E 171), talk, geel ijzeroxide (E 172) (alleen 5 mg), rood ijzeroxide (E 172) (alleen 10 mg).

Het is vooral van belang om uw arts te raadplegen indien u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 andere anticholinerge geneesmiddelen, de werking en bijwerkingen van beide geneesmiddelen kunnen versterkt zijn.

 cholinerge geneesmiddelen die het effect van Solifenacine AB kunnen verminderen.  geneesmiddelen, zoals metoclopramide en cisapride, die het maag-darmkanaal harder kunnen laten werken. Solifenacine AB kan de werking van deze geneesmiddelen verminderen.  geneesmiddelen, zoals ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamil en diltiazem, die de afbraak van Solifenacine AB in het lichaam kunnen vertragen.  geneesmiddelen, zoals rifampicine, fenytoïne en carbamazepine, die mogelijk de afbraak van Solifenacine AB in het lichaam versnellen.  geneesmiddelen zoals bisfosfonaten, die ontsteking van de slokdarm kunnen veroorzaken of verergeren (oesofagitis).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een allergische aanval, of een ernstige huidreactie (bijv. blaarvorming en vervellen van de huid) krijgt, moet u onmiddellijk uw arts of apotheker raadplegen.

Angio-oedeem (huidallergie resulterend in zwelling van het weefsel net onder het huidoppervlakte) met luchtwegobstructie (ademhalingsmoeilijkheden) is gemeld bij sommige patiënten op solifenacinesuccinaat (Solifenacine AB).

Indien angio-oedeem optreedt, dient solifenacinesuccinaat (Solifenacine AB) onmiddellijk te worden gestaakt en dient een geschikte behandeling te worden ingesteld en/of passende maatregelen te worden genomen.

Bij gebruik van Solifenacine AB zouden de volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)  droge mond

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)  wazig zien  verstopping (constipatie), misselijkheid, gestoorde spijsvertering met als verschijnselen een vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de (onder)buik, boeren, zuurbranden (dyspepsie), maagproblemen

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 100 mensen)  urineweginfectie, blaasontsteking  slaperigheid  minder smaakgevoel (dysgeusie)  droge (geïrriteerde) ogen  droog neusslijmvlies  oprisping van (brandend) maagzuur (gastro-esofageale reflux)  droge keel  droge huid  problemen met het plassen  vermoeidheid  vochtophoping in de onderbenen (oedeem)

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)  vastzitten van grote hoeveelheid harde ontlasting in de dikke darm (fecale impactie)  achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie)  duizeligheid, hoofdpijn  braken  jeuk, huiduitslag

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)  waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties), verwardheid  allergische huiduitslag

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  verminderde eetlust, verhoogde kaliumconcentraties in het bloed die een abnormaal hartritme kunnen veroorzaken  verhoogde druk in de ogen  veranderingen in de elektrische activiteit van het hart (ECG), onregelmatige hartslag, het voelen van uw hartslag (hartkloppingen), versnelde hartslag  stemklachten  leveraandoeningen

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
• U heeft last van achterblijven van urine in de blaas ten gevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie).
• U lijdt aan een ernstige maag-darmaandoening (waaronder toxisch megacolon, een complicatie gepaard met ulceratieve colitis).
• U lijdt aan een spierziekte genaamd myasthenia gravis, wat extreme zwakte van bepaalde spieren kan veroorzaken.
• U lijdt aan verhoogde oogboldruk met geleidelijk verlies van het zicht in uw oog (glaucoom).
• U ondergaat nierdialyse.
• U heeft een ernstig verminderde werking van de lever.
• U heeft een ernstig verminderde werking van de nieren of matig verminderde werking van de
  lever EN u wordt behandeld met geneesmiddelen die de afbraak van solifenacine in het lichaam kunnen vertragen (bijv. ketoconazol). Uw arts of apotheker heeft u dit verteld als hier sprake van is.

Elke Solifenacine AB 5 mg, filmomhulde tablet bevat 5 mg of solifenacinesuccinaat.

De andere stoffen in dit middel zijn
Tabletkern: Lactosemonohydraat, maïszetmeel, hypromellose (5 cp), colloïdaal watervrij silica,
magnesium stearaat. Filmomhulling: Hypromellose (6 cp), macrogol (PEG 4000), titanium dioxide (E 171), talk, geel ijzeroxide (E 172) (alleen 5 mg), rood ijzeroxide (E 172) (alleen 10 mg).