Byannli 700mg Susp Inj Lib.prol. Ser Prer. 1+1aig

Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité

Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez ≥ 5 % des patients au cours de l'essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par produit actif portant sur BYANNLI étaient les suivants : infection des voies respiratoires supérieures, réaction au site d'injection, prise de poids, maux de tête et parkinsonisme.

Liste des effets indésirables sous forme de tableau

Tous les effets indésirables rapportés avec la palipéridone par catégorie de fréquence estimée à partir des essais cliniques menés sur le palmitate de palipéridone sont présentés ci-dessous. Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque catégorisation de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Classe de systèmes d'organes

Effets indésirables

Fréquence

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Fréquence indéterminée

a

Infections et infestations

infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, grippe

pneumonie, bronchite, infection des voies respiratoires, sinusite, cystite, infection de l'oreille, amygdalite, onychomycose, cellulite, abcès sous-cutané

infection oculaire, acarodermatite

Affections hématologiques et du système lymphatique

diminution de la numération des globules blancs, anémie

neutropénie, thrombocytopénie, éosinophiles augmentés

agranulocytose

Affections du système immunitaire

hypersensibilité

réaction anaphylactique

Affections endocriniennes

hyperprolactinémie

...