Cardisure 3,5mg/ml Sol Orale Chiens Fl 1 X 42ml

Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : La glycémie doit être testée régulièrement pendant le traitement chez les chiens atteints de diabète sucré. La surveillance de la fonction cardiaque et de la morphologie est recommandée chez les animaux traités par pimobendane. Voir également la section relative aux effets indésirables. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : L'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, peut entraîner l'apparition d'une tachycardie, d'une hypotension orthostatique, de bouffées vasomotrices et de maux de tête. Pour éviter toute ingestion accidentelle, ne pas laisser la seringue remplie sans surveillance et conserver le flacon et la seringue usagée dans le carton d'origine afin d'empêcher les enfants d'avoir accès au produit. Fermer le flacon hermétiquement avec le bouchon directement après avoir retiré la quantité requise de liquide. Le produit doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Ce produit est un sensibilisant cutané. Manipuler ce produit avec précaution pour éviter toute exposition cutanée. Se laver les mains après utilisation. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au pimobendane ou à l'un des excipients de ce produit devraient éviter toute exposition cutanée. En cas de déversement accidentel sur la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. Toutefois, ces études ont démontré des effets maternotoxiques et embryotoxiques à doses élevées et ont également montré que le pimobendane est excrété dans le lait. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou allaitantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : L'augmentation de la contractilité du cœur induite par le pimobendane est atténuée en présence des antagonistes du calcium vérapamil et diltiazem et par le β-antagoniste propranolol. Dans les études pharmacologiques, aucune interaction entre le glucoside cardiaque ouabaïne et le pimobendane n'a été détectée. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Une surdose peut provoquer : vomissements, effet chronotrope positif, apathie, ataxie, souffle cardiaque ou hypotension. Dans une telle situation, la dose devrait être réduite et un traitement symptomatique approprié initié. Lors d'une exposition prolongée (6 mois) de chiens beagle en bonne santé à des doses trois et cinq fois supérieures à la dose recommandée, il a été observé chez certains chiens un épaississement de la valve mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche. Incompatibilités : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens causée par une insuffisance des valves cardiaques (régurgitation mitrale et/ou tricuspide) ou une cardiomyopathie dilatée.

Par ml :

• Ingrédient actif : Pimobendan 3,5 mg
• Excipient(s) : Alcool benzylique (E1519) 1,0 mg

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : L'augmentation de la contractilité du cœur induite par le pimobendane est atténuée en présence des antagonistes du calcium vérapamil et diltiazem et par le β-antagoniste propranolol. Dans les études pharmacologiques, aucune interaction entre le glucoside cardiaque ouabaïne et le pimobendane n'a été détectée.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Dans de rares cas, un léger effet chronotrope positif (augmentation de la fréquence cardiaque) et des vomissements peuvent survenir. Toutefois, ces effets sont dose-dépendants et peuvent être évités en réduisant la dose. Dans de rares cas a été observé une diarrhée passagère, une anorexie ou une léthargie. Dans de rares cas, une augmentation de la régurgitation de la valve mitrale a été observée lors du traitement chronique par pimobendane chez des chiens atteints de valvulopathie mitrale. Bien qu'une relation avec le pimobendane n'ait pas été clairement établie, dans de très rares cas, des signes d'effets sur l'hémostase primaire (pétéchies des muqueuses, hémorragies sous-cutanées) peuvent être observés pendant le traitement. Ces signes disparaissent lorsque le traitement est interrompu.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

• Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou de conditions cliniques dans lesquelles une augmentation du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, sténose aortique).
• Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance hépatique sévère car le pimobendane est principalement métabolisé par le foie.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques. Toutefois, ces études ont démontré des effets maternotoxiques et embryotoxiques à doses élevées et ont également montré que le pimobendane est excrété dans le lait. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou allaitantes. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Pour voie orale. L'administration de pimobendane devrait avoir lieu environ une heure avant l'allaitement. Le produit doit être administré par voie orale à raison de 0,2 à 0,6 mg de pimobendane/kg de poids corporel par jour. La dose quotidienne doit être divisée en deux doses égales (c.-à-d. 0,1 mg à 0,3 mg de pimobendane/kg de poids corporel équivalent à 0,3 ml à 0,8 ml de produit par 10 kg de poids corporel, deux fois par jour); une moitié de la dose le matin et l'autre moitié environ 12 heures après. La dose quotidienne recommandée est de 0,5 mg de pimobendane/kg de poids corporel divisé en deux doses, toutes les 12 heures (soit 0,25 mg/kg équivalent à 0,7 ml de produit par 10 kg de poids corporel, par administration). Le produit peut être administré directement dans la gueule à l'aide de la seringue de mesure fournie dans l'emballage. La seringue fournie avec le produit n'est pas appropriée pour le traitement des chiens pesant moins de 3,5 kg (posologie inférieure à 0,1 ml). Dans les cas d'insuffisance cardiaque congestive légère, une dose quotidienne située dans la limite inférieure de la plage posologique peut être adéquate. Toutefois, si une réponse claire n'est pas observable dans un délai d'une semaine, la posologie devrait être augmentée. La dose d'entretien doit être ajustée individuellement par le vétérinaire responsable en fonction de la sévérité de la maladie. Le produit peut être associé à un diurétique, comme par exemple le furosémide.