Cymbalta 60mg Gastro Resist. Caps 98 X 60mg

• Trouble dépressif majeur
• Douleur neuropathique diabétique périphérique chez l'adulte
• Trouble anxiété généralisée

Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).

Contient du saccharose. Consulter la notice pour plus d'information.

4.8 Effets indésirables

a. Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Cymbalta ont été :
nausées, céphalées, sècheresse de la bouche, somnolence et sensations vertigineuses. Toutefois, la
majorité des effets indésirables fréquents étaient d'intensité légère à modérée, débutant généralement
en début de traitement et tendant à s'estomper malgré la poursuite du traitement.

b. Tableau récapitulatif des effets indésirables
Le tableau 1 présente les effets indésirables observés à partir de la notification spontanée et lors des
études cliniques contrôlées versus placebo.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
• maux de tête, somnolence
• envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
• manque d'appétit
• trouble du sommeil, sensation d'agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté ou
incapacité à avoir un orgasme, rêves inhabituels
• sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant
engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau
• vision trouble
• bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur)
• perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations)
• augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur
• tendance au bâillement
• constipation, diarrhée, douleurs à l'estomac, vomissements, brûlures d'estomac ou indigestion,
flatulence
• transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison)
• douleurs musculaires, spasmes musculaires
• douleurs au moment d'uriner, envie fréquente d'uriner
• problèmes d'érection, modifications de l'éjaculation
• chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue
• perte de poids

Les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant de dépression traités par ce médicament ont
présenté une perte de poids au début de la prise de ce médicament. Après 6 mois de traitement, le poids
a augmenté et rattrapé celui d'autres enfants et adolescents de leur âge et de même sexe.

Adultes:

• Posologie initiale: 60 mg 1x/jour
• Posologie maximale: 120 mg/jour
• Posologie initiale: 30 mg 1x/jour
• Posologie d'entretien habituelle: 60 mg 1x/jour
• Posologie maximale: 120 mg/jour
• Posologie initiale: 60 mg 1x/jour
• Posologie maximale: 120 mg/jour administré en plusieurs prises équivalentes

Mode d'administration:

• A prendre pendant ou en dehors des repas
• L'arrêt brutal du traitement doit être évité