Finadyne Transdermal Pour-on 250ml

1. Mises en gardes particulières Mises en gardes particulières : Appliquer uniquement sur peau sèche et prévenir de toute exposition à l'humidité pendant au moins 6 heures après l'application. En cas d'infection(s) bactérienne(s), un traitement antibiotique en parallèle devra être envisagé. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Il est reconnu que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent retarder l'écoulement par effet tocolytique par inhibition des prostaglandines, importantes pour identifier le début de la mise bas. L'utilisation du produit immédiatement après la mise bas peut interférer avec l'involution utérine, et l'expulsion des membranes fœtales, entraînant une retentio secundinarum. Des études d'innocuité n'ont pas été menées chez les taureaux adultes destinés à la reproduction. Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effet toxique sur la reproduction. L'utilisation de la spécialité ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire. L'utilisation du médicament chez des animaux pré-ruminants et âgés peut entraîner un risque supplémentaire. Si l'utilisation du médicament ne peut pas être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés. Appliquer uniquement sur peau saine. La flunixine est toxique pour les oiseaux charognards. Ne pas administrer ce produit aux animaux qui peuvent entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort ou de sacrifice d'animaux traités, il faut s'assurer qu'ils ne soient pas rendus disponibles à la faune sauvage. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent occasionner une hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Il a été démontré que le produit peut provoquer des dommages oculaires graves et irréversibles et une légère irritation cutanée. L'ingestion du produit ou tout contact avec la peau peut être nocif. Eviter tout contact avec les yeux, incluant le contact des yeux par les mains. Eviter tout contact avec la peau. Eviter tout contact avec la surface traitée (permettant une diffusion du produit) sans le port de gants de protection, pendant au moins trois jours ou jusqu'à ce que le site d'application soit sec (si plus long). Eviter que les enfants aient accès au produit ou aux animaux traités. Un équipement de protection consistant en des gants imperméables, des vêtements de protection et des lunettes de sécurité approuvées devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle ou de contact avec la bouche, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau propre et demander un avis médical. En cas de contact avec la peau, laver complètement avec de l'eau et du savon. Ne pas fumer, manger ou boire lors de l'utilisation du produit. Se laver les mains après utilisation. Gestation et lactation : Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation, excepté dans les 48 heures qui précèdent la parturition. En raison du risque accru de retentio secundinarum, le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Ne pas administrer d'autres médicaments de la même classe (AINS), simultanément ou dans les 24 heures. Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et être en concurrence avec d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut entraîner des effets toxiques. L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques devrait être évitée. Surdosage : Des réactions inflammatoires localisées de la peau et une nécrose de la peau ont été rapportées à la dose de 5 mg/kg. Des lésions abomasales érosives et ulcératives ont été observées chez les animaux traités à 3 fois la dose de traitement recommandée. Du sang dans les selles a été observé chez certains animaux traités à 5 fois la dose de traitement recommandée. Aucune procédure d'urgence n'est nécessaire. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Réduction de la fièvre associée à une affection respiratoire bovine.

Réduction de la fièvre associée à une mammite aigüe.

Réduction de la douleur et de la boiterie associée au phlegmon interdigité, à la dermatite interdigitale

et à la dermatite digitale.

Un ml contient :

Substance active :

Flunixine 50 mg sous forme Flunixine méglumine 83 mg

Excipient(s) :

Lévomenthol 50 mg

Rouge allura AC (E129) 0,2 mg

Liquide transparent de couleur rouge, exempt de particules visibles.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Ne pas administrer d'autres médicaments de la même classe (AINS), simultanément ou dans les 24 heures.

Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et être en concurrence avec d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut entraîner des effets toxiques. L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques devrait être évitée.

7. Effets indésirables Bovins : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : Gonflement au site d'application1, rougeur au site d'application1, sécheresse au site d'application (pellicules)1, modification des cheveux au site d'application (cheveux cassés/cassants, cheveux fins)1, calvitie au site d'application1, épaississement au site d'application1 Inconfort2 ; gitation2 ; irritation2 Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Anaphylaxie (forme sévère de réaction allergique)3 1 Ces changements ont été signalés comme transitoires. Aucun traitement spécifique n'est nécessaire en général. 2 Signes temporaires 3 Peut être grave, peut survenir et doit être traité de manière symptomatique.

Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies cardiaque, hépatique ou rénale, ou s'il existe des signes d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement.

Ne pas utiliser chez les animaux gravement atteints de déshydratation, d'hypovolémie car il existe un risque potentiel d'augmentation de toxicité rénale.

Ne pas utiliser dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Le produit peut être utilisé pendant la gestation et la lactation, excepté dans les 48 heures qui précèdent la parturition. En raison du risque accru de retentio secundinarum, le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Pour-on. Application unique.

La dose de traitement recommandée est de 3,33 mg de flunixine/kg de poids vif (équivalent à 1 ml/15 kg de poids vif). Le système de dosage est calibré en kilogrammes de poids vif. Le poids vif de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer une dose correcte.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Avant de traiter les animaux, tester plusieurs fois les instructions d'administration, afin de se familiariser avec le mode de fonctionnement du système de dosage.