Fluimucil Antibiotic Fl1+amp 1topic

N'utilisez jamais Fluimucil Antibiotic:

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous souffrez d'une dépression médullaire préexistante.

Avertissements et précautions

Si vous êtes asthmatique ou si vous avez des problèmes respiratoires très graves, vous devez être prudents lors d'une administration en aérosol. De tels patients doivent être rigoureusement suivis par un médecin. Les rétrécissements éventuels des bronches (bronchospasmes) doivent être traités par administration d'un médicament à action rapide pour dilater les bronches (bronchodilatateur) et par l'arrêt du traitement au Fluimucil Antibiotic.

Si vous présentez une dépression mineure du réflexe de la toux ou une force insuffisante d'expectoration des mucosités ou si vous êtes alités, l'utilisation du médicament doit se faire sous contrôle médical. Une fluidification trop rapide des mucosités peut nécessiter une aspiration urgente des secrétions dans les bronches (aspiration endobronchique).

L'administration d'acétylcystéine, en particulier au début du traitement, peut fluidifier vos sécrétions bronchiques et augmenter leur volume. Si vous n'êtes pas capable d'expectorer efficacement, un drainage postural (position pour enlever les mucosités par la gravité) et aspiration endobronchique doivent être effectués.

Vous ne pouvez pas utiliser le thiamphenicol plus longue que la période minimale nécessaire pour le traitement de votre infection. Le traitement ne peut pas dépasser 10 jours consécutifs. Si, selon votre médecin, une durée de traitement plus longue est nécessaire, les valeurs hématologiques doivent être testées périodiquement et, le cas échéant, le traitement doit être interrompu.

Si votre infection des voies respiratoires est efficacement traitée mais si vous nécessite une prolongation de l'effet mucolytique, vous pouvez utiliser des médicaments avec comme ingrédient unique l'acétylcystéine.

Vous pouvez seulement utiliser Fluimucil Antibiotic contre des organismes sensibles. Son utilisation pour des infections banales ou pour la prophylaxie doit être évitée.

Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée à sévère, la dose doit être réduite. Il est également conseillé de séparer le traitement antibiotique avec le traitement mucolytique. Veuillez lire également la rubrique " Comment utiliser Fluimucil Antibiotic? ".

Fluimucil Antibiotic doit être évité chez les patients présentant un déficit en l'enzyme glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD). Contactez votre médecin qui évaluera si le bénéfice potentiel est considéré comme supérieur au risque possible. Dans ce cas, la survenue potentielle d'une hémolyse (dégradation des globules rouges) doit être surveillée. Si vous présentez des signes d'une hémolyse, arrêtez immédiatement l'utilisation de ce médicament et cherchez de l'assistance médicale.

Ce médicament est exclusivement réservé à un usage local et ne peut en aucun cas être pris par la bouche ou être injecté.

L'instillation directe dans les bronches par l'intermédiaire d'une sonde (instillation endobronchique), sera pratiquée exclusivement par un médecin.

Les lavages dans l'oreille derrière le tympan (transtympaniques) seront pratiqués exclusivement par un médecin.

Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Fluimucil Antibiotic".

Affections respiratoires

• Usage topique dans les affections respiratoires qui s'accompagnent de sécrétions visqueuses et auxquelles se superposent des infections causées par des germes sensibles au thiamphénicol

Infections du sinus nasal

• Comme thérapie adjuvante, plus spécifiquement dans la thérapie aérosol, des infections du sinus nasal

Fluimucil Antibiotic contient:

• La substance active est l'acétylcystéinate de glycinate de thiamphénicol.

• Les autres composants (excipients) sont diédétate de sodium, méthylparahydroxybenzoate (E218), propylparahydroxybenzoate (E216), eau purifiée (voir rubrique 2 'Fluimucil Antibiotic contient :').

Fluimucil Antibiotic peut être utilisé simultanément en aérosol avec d'autres médicaments utilisés pour les voies respiratoires. Ces médicaments sont, entre autres, des médicaments pour dilater les bronches (bronchodilatateurs) et des médicaments à action vasoconstrictrice (vasoconstricteurs). Fluimucil Antibiotic ne peut pas être utilisé en usage local simultanément avec un autre antibiotique bactéricide. Fluimucil Antibiotic peut affecter le métabolisme des autres médicaments.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent (chez moins de 1 patient sur 100): rétrécissement des bronches (bronchospasmes) chez les patients souffrant d'asthme.

Rare (chez moins de 1 patient sur 1 000): plaintes gastro-intestinales, inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), éruption, réactions plus ou moins graves d'hypersensibilité, urticaire, irritations, bronchospasmes et rhinorrhée (le nez qui coule), dépression réversible de la moelle osseuse.

Indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles): nausées, œdème du larynx., hypersensibilité (irritation, allergie).

N'utilisez jamais Fluimucil Antibiotic:

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous souffrez d'une dépression médullaire préexistante.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse L'administration pendant la grossesse est déconseillée, elle n'est autorisée que sur avis explicite du médecin. Allaitement Si vous souhaitez allaiter, veuillez d'abord consulter votre médecin. L'utilisation durant la période d'allaitement est déconseillée. Si le médecin juge nécessaire d'administrer le Fluimucil Antibiotic, il pourra vous demander d'arrêter l'allaitement. Fertilité Fluimucil Antibiotic provoque une inhibition dose-dépendante de la spermatogenèse (formation de spermatozoïdes). Ceci est réversible et la récupération dépend de la dose administrée et de la durée du traitement. Des études animales montrent des effets sur la fertilité. Les données cliniques sur la fertilité masculine et féminine ne sont pas disponibles.

Administration en aérosol

• 2 à 4 ml par séance de nébulisation, 1 à 2 fois par jour

Instillations

• Endolaryngées, trachéales et bronchiques: 2 à 4 ml par instillation, 2 à 3 fois par jour

Lavage des cavités opératoires (O.R.L.)

• Posologie moyenne: 2 à 4 ml par lavage
• Doses maximales: 4 ml à la fois et 12 ml par 24 heures

Mode d'administration

• Ajouter le solvant à la poudre lyophilisée. Ensuite, bien agiter et attendre jusqu'à ce que la solution s'éclaire
• La solution ainsi préparée reste stable durant 10 jours si elle est conservée au frigo (2 - 8° C)
• La nébulisation doit se faire au moyen d'un aérosol qui doit pouvoir produire une quantité maximale de particules du calibre souhaité (3 - 20 microns)
• Une bonbonne d'air comprimé ou un compresseur peuvent être utilisés
• Pour l'administration du produit, il est préférable d'utiliser un appareillage en verre ou en plastique. Lorsque l'on utilise des appareils comportant des pièces en métal ou en caoutchouc, il est nécessaire de les laver à l'eau après usage
• Les petits appareils ménagers tels que poires à nébuliser ou nébuliseurs à main ne peuvent pas être utilisés
• Peut être instillé directement dans les cavités tubaires et opératoires
• Les instillations trachéales et bronchiques peuvent se faire en introduisant une sonde ou un petit cathéter dans la trachée. La solution sera instillée au moyen d'une seringue reliée à la sonde ou au cathéter