Fulvestrant Teva 250mg Ser.prer. 2x5ml 50mg/ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Fulvestrant Teva si vous êtes concernée par l'une des situations ci-dessous :  problèmes au niveau des reins ou du foie ;  faible taux de plaquettes (qui favorisent la coagulation sanguine) ou maladie associée à des saignements ;  antécédents de troubles de la coagulation sanguine ;  ostéoporose (diminution de la densité osseuse) ;  alcoolisme (voir rubrique " Fulvestrant Teva contient de l'éthanol à 96 pour cent (alcool) ". L'efficacité et la sécurité de fulvestrant (en monothérapie ou en association avec le palbociclib) n'ont pas été étudiées chez les patientes présentant une maladie viscérale grave.

Fulvestrant Teva contient la substance active fulvestrant, qui appartient à la classe des anti-estrogènes. Les estrogènes, un type d'hormones sexuelles féminines, peuvent dans certains cas être impliqués dans la croissance du cancer du sein. Fulvestrant Teva est utilisé soit :  seul, pour traiter les femmes ménopausées avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs aux estrogènes qui est localement avancé ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps (métastatique) ou  en association avec le palbociclib pour traiter les femmes avec un type de cancer du sein appelé cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux, négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain qui est localement avancé ou qui s'est étendu à d'autres parties du corps (métastatique). Les femmes qui n'ont pas encore atteint la ménopause seront également traitées avec un médicament appelé agoniste du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH). Lorsque Fulvestrant Teva est administré en association avec le palbociclib, il est important que vous lisiez aussi la notice du palbociclib. Si vous avez des questions concernant le palbociclib, demandez à votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :  réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant être des signes de réactions anaphylactiques ;  thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)* ;  inflammation du foie (hépatite) ;  insuffisance hépatique. Informez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un des effets indésirables suivants : Effets indésirables rapportés chez les patientes traitées par Fulvestrant Teva en monothérapie : Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10  réactions au site d'injection telles que douleur et/ou inflammation ;  taux anormal d'enzymes hépatiques (lors des tests sanguins)* ;  nausées (envie de vomir) ;  faiblesse, fatigue*.  douleurs articulaires et musculo-squelettiques  bouffées de chaleur  éruptions cutanées  réactions allergiques (hypersensibilité) y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge. Autres effets indésirables : Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10  maux de tête ;  vomissements, diarrhées ou perte d'appétit* ;  infections du tractus urinaire ;  douleurs dorsales* ;  augmentation de la bilirubine (un pigment biliaire produit par le foie).  thrombo-embolies (risque accru de formation de caillots sanguins)*  taux de plaquettes diminué (thrombocytopénie)  saignements vaginaux  douleurs au niveau du bas du dos irradiant dans la jambe d'un côté (sciatique)  faiblesse soudaine, engourdissements, picotements ou perte de mouvement dans votre jambe, en particulier sur un seul côté de votre corps, des problèmes soudains pour marcher ou d'équilibre (neuropathie périphérique). Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100  pertes vaginales épaisses et blanchâtres et candidose (infection) ;  contusion et saignement au site d'injection ;  augmentation de la gamma-GT, une enzyme du foie détectée par un test sanguin ;  inflammation du foie (hépatite)  insuffisance hépatique  engourdissements, picotements et douleurs ;  réactions anaphylactiques. * inclut des effets indésirables pour lesquels le rôle exact de Fulvestrant Teva ne peut pas être évalué en raison de la maladie sous-jacente. Effets indésirables rapportés chez les patientes traitées par Fulvestrant Teva en association avec le palbociclib: Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10  diminution du nombre de neutrophiles (neutropénie)  la numération des globules blancs a diminué (leucopénie)  infections  fatigue  nausées (envie de vomir) ;  réduction des globules rouges (anémie)  inflammation ou ulcération de la bouche  diarrhée  taux de plaquettes diminué (thrombocytopénie)  vomissements (être malade)  chute de cheveux  éruption cutanée  perte d'appétit  fièvre. Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10  se sentir faible  niveau accru d'enzymes hépatiques  perte de goût  saignement de nez  yeux excessivement humides  peau sèche  vision trouble  yeux secs. Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100  fièvre avec d'autres signes d'infection (neutropénie fébrile).

N'utilisez JAMAIS Fulvestrant Teva :  si vous êtes allergique au fulvestrant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;  si vous êtes enceinte, ou si vous allaitez (Voir rubrique " Grossesse et allaitement ");  si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

Vous NE devez PAS utiliser Fulvestrant Teva en cas de grossesse. Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Fulvestrant Teva et pendant 2 ans après la dernière dose. Vous NE devez PAS allaiter pendant le traitement par Fulvestrant Teva.

1. Comment utiliser Fulvestrant Teva ? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de 500 mg de fulvestrant (deux injections de 250 mg/5 ml) une fois par mois, avec une dose supplémentaire de 500 mg administrée 2 semaines après la dose initiale. Votre médecin ou votre infirmier/ère vous administrera Fulvestrant Teva en injection intramusculaire lente, une dans chaque fesse. Si vous avez utilisé plus de Fulvestrant Teva que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé trop de Fulvestrant Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.