Macrosyn 100mg/ml Sol Inj 100ml

Mises en garde particulières : Il existe une résistance croisée avec d'autres macrolides. Ne pas administrer en même temps que des antibiotiques ayant un mode d'action similaire, comme d'autres macrolides ou lincosamides. Ovins : L'efficacité du traitement antibiotique du piétin peut être réduite par d'autres facteurs tels qu'un environnement humide, ainsi qu'une conduite d'élevage inappropriée. Le traitement du piétin doit donc être entrepris avec d'autres outils de gestion du troupeau, comme la mise à disposition d'un environnement sec. Une antibiothérapie pour le piétin bénin est considérée inappropriée. La tulathromycine a montré une efficacité limitée chez les ovins présentant des signes cliniques sévères ou un piétin chronique ; de ce fait, il convient de ne l'administrer qu'au stade précoce du piétin. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur la réalisation d'antibiogrammes des bactéries isolées chez l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit reposer sur les informations épidémiologiques locales (régionales, au niveau de l'exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du médicament vétérinaire. L'utilisation du médicament vétérinaire sans respecter les instructions données dans le RCP pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tulathromycine et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres macrolides, des lincosamides et des streptogramines du groupe B, en raison d'une éventuelle résistance croisée. Si une réaction d'hypersensibilité se manifeste, un traitement approprié doit être administré sans délai. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Le médicament vétérinaire est irritant pour les yeux. En cas d'exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement avec de l'eau propre. Le médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation par contact cutané, ce qui peut provoquer une rougeur de la peau (érythème) et/ou une dermatite. En cas de suspicion de réaction d'hypersensibilité suite à une exposition accidentelle (se manifestant par des démangeaisons, des difficultés respiratoires, de l'urticaire, un gonflement du visage, des nausées, des vomissements), il faut administrer un traitement approprié. Consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. En cas de contact cutané accidentel, lavez immédiatement la peau avec de l'eau et du savon. Se laver les mains après utilisation. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des macrolides devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Bovins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni et Mycoplasma bovis sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le médicament vétérinaire. Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) associée à Moraxella bovis sensible à la tulathromycine. Porcins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d'utiliser le médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire doit être utilisé uniquement si l'on s'attend à ce que la maladie survienne chez les porcins dans les 2 à 3 jours suivants. Ovins Traitement de la pododermatite (piétin) aux stades précoces associée à Dichelobacter nodosus virulent nécessitant un traitement systémique.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune connue.

1. Effets indésirables Bovins : Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Douleur au site d'injection1 Gonflement du site d'injection2 Réactions morphopathologiques au site d'injection (congestion, œdème, fibrose [tissu cicatriciel] et hémorragie [saignement])3 1 temporaire. 2 peut persister jusqu'à 30 jours. 3 modifications réversibles pendant environ 30 jours après l'injection. Porcins : Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Réactions morphopathologiques au site d'injection (congestion, œdème, fibrose [tissu cicatriciel] et hémorragie [saignement])1 1 modifications réversibles pendant environ 30 jours après l'injection. Ovins :

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : Inconfort (reculade, secouement de la tête) Prurit au niveau du site d'injection (démangeaisons)1 1 Ces signes sont temporaires et disparaissent en quelques minutes. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou au représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux antibiotiques de la famille des macrolides ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration Bovins 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids corporel (correspondant à 1 ml/40 kg de poids corporel). Injection sous-cutanée unique. Pour le traitement des bovins d'un poids corporel supérieur à 300 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 7,5 ml dans un même site. Porcins 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids corporel (correspondant à 1 ml/40 kg de poids corporel). Injection intramusculaire unique dans l'encolure. Pour le traitement des porcins d'un poids corporel supérieur à 80 kg, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 2 ml dans un même site. Ovins 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids corporel (correspondant à 1 ml/40 kg de poids corporel). Injection intramusculaire unique dans l'encolure. Les bouchons de 20 mm peuvent être perforés en toute sécurité jusqu'à 30 fois, et les bouchons de 30 mm jusqu'à 50 fois.