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1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Ne pas utiliser les lingettes pour trayons sur des trayons présentant des plaies ouvertes. L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l'efficacité probable de cette approche. L'alimentation des veaux avec des déchets de lait contenant des résidus de céfapirine doit être évitée jusqu'à la fin du temps d'attente du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner des bactéries résistantes aux antimicrobiens au sein du microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries. L'utilisation du produit en dehors des indications données dans le RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la céfapirine et peut diminuer l'efficacité du traitement. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines, aux pénicillines ou à la prednisolone doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce produit avec soin, en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition. Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale. Se laver les mains après utilisation des lingettes pour trayons et porter des gants si une irritation de la peau due à l'alcool isopropylique est connue ou suspectée. Gestation et lactation : Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la lactation. Les études de laboratoire sur les souris, les rats, les lapins et les hamsters n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'espèce cible. Par conséquent, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et chez les animaux reproducteurs ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : L'utilisation simultanée d'antibiotiques bactériostatiques peut causer des effets antagonistes. L'utilisation simultanée d'aminoglycosides parentéraux ou d'autres médicaments néphrotoxiques n'est pas recommandée. Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi : Administration uniquement par un vétérinaire.

Pour le traitement des mammites cliniques chez les vaches laitières allaitantes dues à Staphylococcus aureus, aux Staphylococci coagulase-négative, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli sensibles à la céfapirine.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

L'utilisation simultanée d'antibiotiques bactériostatiques peut causer des effets antagonistes.

L'utilisation simultanée d'aminoglycosides parentéraux ou d'autres médicaments néphrotoxiques n'est pas recommandée.

7. Effets indésirables Bovins (vaches en lactation). Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Des réactions d'hypersensibilité Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, aux autres antibiotiques de la famille des ß-lactamines ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la lactation. Les études de laboratoire sur les souris, les rats, les lapins et les hamsters n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'espèce cible. Par conséquent, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et chez les animaux reproducteurs ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Injecter le contenu d'un injecteur intramammaire dans chaque quartier infecté, par le canal du trayon immédiatement après la traite, à l'issue de 4 traites successives à 12 heures d'intervalle.

Chaque injecteur ne doit être utilisé qu'une seule fois pour un seul trayon.

1. Indications nécessaires à une administration correcte

Effectuer une traite préalable complète de la mamelle avant administration du médicament. Nettoyer minutieusement et désinfecter le trayon et son orifice à l'aide de la lingette pour trayons fournie (A).

Eviter toute contamination de l'embout de l'injecteur. Casser le sommet du capuchon et insérer doucement environ 5 mm (B) ou retirer complètement le capuchon et insérer l'embout dans toute sa longueur (C) dans le canal du trayon. Administrer la totalité du contenu de l'injecteur dans le quartier. Répartir le produit par un massage doux du trayon et de la mamelle de la vache infectée.