Meganyl 50mg/ml Sols Inj Bovin Porc Cheval 100ml

1. Mises en garde particulières Aucune. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : La cause sous-jacente de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et traitée parallèlement avec une thérapie appropriée. Injecter lentement car des symptômes de choc mettant en jeu le pronostic vital peuvent apparaître en raison de la teneur en propylène glycol. Les AINS sont connus pour avoir le potentiel de retarder la parturition par un effet tocolytique induit par une inhibition des prostaglandines, qui sont importantes pour signaler le début de la parturition. L'utilisation du médicament vétérinaire dans la période post-partum immédiate peut interférer avec l'involution utérine et l'expulsion des membranes fœtales, entraînant une rétention placentaire. La température du médicament vétérinaire doit être proche de la température corporelle. Arrêter immédiatement l'injection après l'apparition des premiers symptômes de choc et commencer un traitement du choc, si nécessaire. L'utilisation des AINS chez les animaux hypovolémiques ou en état de choc doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice-risque effectuée par le vétérinaire responsable en raison du risque de toxicité rénale. L'utilisation chez des animaux jeunes (bovins, chevaux : âgés de moins de 6 semaines) ainsi que chez les animaux âgés peut comporter des risques additionnels. Si un tel traitement ne peut être évité, une observation clinique rigoureuse est indiquée. La cause sous-jacente de la douleur, de l'inflammation ou de la colique doit être déterminée et, si nécessaire, un traitement par antibiotiques ou réhydratation doit être administré en même temps. Les AINS peuvent inhiber la phagocytose et donc, lors du traitement d'états inflammatoires associés à des infections bactériennes, un traitement antimicrobien concomitant approprié doit être mis en place. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens comme le fluxinine et/ou au propylèneglycol doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas de réactions d'hypersensibilité, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Évitez tout contact avec la peau ou les yeux. Lavez-vous les mains après utilisation . En cas de contact accidentel avec la peau, rincer immédiatement et abondamment avec l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez immédiatement les yeux et abondamment avec de l'eau. Si l'irritation de la peau et/ou des yeux persiste, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Une auto-injection accidentelle peut provoquer une douleur et une inflammation. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Des études de laboratoire de la flunixine chez le rat ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes enceintes doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence pour éviter une auto-injection accidentelle. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : La flunixine est toxique pour les charognards aviaires. Ne pas administrer aux animaux susceptibles d'entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort ou de sacrifice d'animaux traités, s'assurer qu'ils ne sont pas mis à la disposition de la faune sauvage. Gestation : L'innocuité du médicament vétérinaire a été établie chez les vaches et les truies en gestation. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition chez les vaches et les truies. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a été établie ni chez les juments gestantes,. Ne pas utiliser durant toute la gestation. Des études de laboratoire sur des rats ont révélé une fœtotoxicité de la flunixine après administration intramusculaire à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de la gestation. Le médicament vétérinaire ne doit être administré dansles 36 premières heures quisuivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/ risques établie- par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités. Fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les taureaux, les étalons et les verrats destinés à la reproduction. Ne pas utiliser chez les taureaux reproducteurs, les étalons reproducteurs et les verrats reproducteurs. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle les uns des autres. Ne pas administrer de corticoïdes simultanément. L'utilisation concomitante d'autres AINS ou de corticoïdes peut augmenter le risque d'ulcération gastro-intestinale. Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut provoquer des effets toxiques. La flunixine peut diminuer les effets de quelques médicaments anti-hypertenseurs par inhibition de la synthèse de prostaglandines comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants. L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (p. ex. des antibiotiques de la famille des aminoglycosides) doit être évitée. Surdosage : Un surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinale Une ataxie et une incoordination peuvent aussi apparaître. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être administré. Cheval : Les poulains ayant reçu un surdosage de 6,6 mg de flunixine/kg de poids vif (soit 5 fois la dose clinique recommandée) ont présenté davantage d'ulcérations gastro-intestinales, des pathologies cæcales plus importantes et des scores de pétéchies cæcales plus élevés que les poulains témoins. Les poulains traités avec 1,1 mg de flunixine/kg de poids vif pendant 30 jours par voie intramusculaire ont développé une ulcération gastrique, une hypoprotéinémie et une nécrose papillaire rénale. Une nécrose de la crête rénale a été observée chez 1 des 4 chevaux traités avec 1,1 mg de flunixine/kg de poids vif pendant 12 jours. Chez les chevaux, après l'injection intraveineuse de trois fois la dose recommandée, une augmentation transitoire de la pression artérielle peut être observée. Bovin : Chez les bovins, l'administration intraveineuse correspondant à trois fois la dose recommandée n'a provoqué d'effets indésirables. Porc : Les porcs traités avec 11 ou 22 mg de flunixine/kg de poids vif (soit 5 ou 10 fois la dose clinique recommandée) ont présenté une augmentation du poids de la rate. Une décoloration aux sites d'injection, qui s'est résorbée avec le temps, a été observée avec une incidence ou une gravité plus élevée chez les porcs traités avec des doses plus élevées. Chez les porcs, à la dose de 2 mg/kg deux fois par jour, une réaction douloureuse au site d'injection et une augmentation du nombre de leucocytes ont été observées. Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Chez les bovins : Pour la réduction de l'inflammation aiguë et de la pyrexie associées aux maladies respiratoires bovines. Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la mammite aiguë.

Chez les porcins : Pour le traitement adjuvant, dans le traitement de la métrite-mammite-agalactie (MMA).

Chez les chevaux : Pour le soulagement de l'inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques. Pour le soulagement des douleurs viscérales associées à la colique.

Chaque ml contient :

Substance active :

Flunixine 50,0 mg

(équivalent à 83 mg de flunixine méglumine)

Excipients :

Phénol 5,0 mg

Formaldéhyde sulfoxylate de sodium 2,5 mg

Solution transparente, incolore et sans particules visibles.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) simultanément ou à moins de 24 heures d'intervalle les uns des autres. Ne pas administrer de corticoïdes simultanément. L'utilisation concomitante d'autres AINS ou de corticoïdes peut augmenter le risque d'ulcération gastro-intestinale. Certains AINS peuvent se lier fortement aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés, ce qui peut provoquer des effets toxiques. La flunixine peut diminuer les effets de quelques médicaments anti-hypertenseurs par inhibition de la synthèse de prostaglandines comme les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ß-bloquants. L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (p. ex. des antibiotiques de la famille des aminoglycosides) doit être évitée.

1. Effets indésirables

Bovins :

Rare

1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités :

Réaction au site d'administration1

Très rare

< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris

les cas isolés :

Hémorragie2

Trouble des voies digestives2

Troubles rénaux et urinaires (nécrose papillaire)2

Ataxie2

Hyperventilation2

Choc anaphylactique3

1Observée après une administration par voie intramusculaire. 2D'après la bibliographie disponible sur les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). 3Peut survenir après une injection par voie intraveineuse rapide. Le médicament doit donc être injecté

lentement et doit être administré à la température corporelle. L'administration doit être interrompue

immédiatement en cas d'apparition de signes d'intolérance et un traitement du choc doit être instauré

si nécessaire.

Porcins :

Rare

1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités :

Réaction au site d'administration1

Très rare

< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris

les cas isolés :

Hémorragie2

Trouble des voies digestives2

Troubles rénaux et urinaires (nécrose papillaire)2

Ataxie2

Hyperventilation2

1Observée après une administration par voie intramusculaire. 2D'après la bibliographie disponible sur les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Chevaux :

Rare

1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités :

Réaction au site d'administration1

Très rare Hémorragie2

Trouble des voies digestives2

< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris

les cas isolés :

Troubles rénaux et urinaires (nécrose papillaire)2

Ataxie2

Hyperventilation2

Choc anaphylactique3

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladies hépatique, cardiaque ou rénale.

Ne pas utiliser chez les animaux lorsqu'il existe un risque d'ulcères ou de saignements gastro- intestinaux.

Ne pas utiliser en cas de présence de signes de dyscrasies sanguines ou d'altération de l'hémostase.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres AINS ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.

Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.

Des études de laboratoire de la flunixine chez le rat ont mis en évidence des effets fœtotoxiques. Les femmes enceintes doivent utiliser le médicament vétérinaire avec une grande prudence pour éviter une auto-injection accidentelle. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : La flunixine est toxique pour les charognards aviaires. Ne pas administrer aux animaux susceptibles d'entrer dans la chaîne alimentaire de la faune sauvage. En cas de mort ou de sacrifice d'animaux traités, s'assurer qu'ils ne sont pas mis à la disposition de la faune sauvage. Gestation : L'innocuité du médicament vétérinaire a été établie chez les vaches et les truies en gestation. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition chez les vaches et les truies. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a été établie ni chez les juments gestantes,. Ne pas utiliser durant toute la gestation. Des études de laboratoire sur des rats ont révélé une fœtotoxicité de la flunixine après administration intramusculaire à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de la gestation. Le médicament vétérinaire ne doit être administré dansles 36 premières heures quisuivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice/ risques établie- par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités. Fertilité : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été évaluée chez les taureaux, les étalons et les verrats destinés à la reproduction. Ne pas utiliser chez les taureaux reproducteurs, les étalons reproducteurs et les verrats reproducteurs.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Le médicament est administré par voie intraveineuse chez les bovins et les chevaux, et par injection intramusculaire profonde chez les porcins.

Bovins : la dose recommandée est de 2,2 mg de flunixine (méglumine)/kg de poids vif toutes les 24 heures sur une période maximale de trois jours (correspondant à 2 ml de produit/45 kg de poids vif, voie intraveineuse).

Porcins : la dose journalière recommandée est de 2,2 mg de flunixine (méglumine)/kg de poids vif (correspondant à 2 ml de produit/45 kg de poids vif) par voie intramusculaire profonde. Elle peut être administrée en une ou deux injections à 12 heures d'écart. Le nombre de traitements à administrer (un ou deux) dépendra de la réponse clinique obtenue.

Le volume administré par point d'injection ne doit pas dépasser 3 ml.

Chevaux : soulagement de l'inflammation et de la douleur associées à des affections musculo-squelettiques en cas de maladies aiguës et chroniques : 1,1 mg de flunixine (méglumine)/kg de poids vif toutes les 24 heures pendant 5 jours maximum (correspondant à 1 ml de produit/45 kg de poids vif/voie intraveineuse).

Soulagement des douleurs viscérales associées à la colique : 1,1 mg de flunixine (méglumine)/kg de poids vif (équivalent à 1 ml de produit/45 kg de poids vif/voie intraveineuse). Dans la majorité des cas, une seule injection suffit pour contrôler les signes de colique, une fois l'origine de la colique déterminée et le traitement approprié mis en place. Cependant, si les signes cliniques persistent ou resurgissent, une deuxième, voire une troisième injection peut être administrée à un intervalle compris entre 6 et 12 heures.