Nexgard Spectra 150mg/30mg Comp Croq Chien 15

1. VOIES D'ADMINISTRATION

Voie orale.

1. TEMPS D'ATTENTE

Sans objet.

1. DATE DE PÉREMPTION

Exp. {mm/aaaa}

1. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur, de façon à la protéger de la lumière.

1. LA MENTION " LIRE LA NOTICE AVANT UTILISATION "

Lire la notice avant utilisation.

1. LA MENTION " À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT "

À usage vétérinaire uniquement.

1. LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS "

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

1. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

1. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/14/177/001 – 9 mg / 2 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/002 – 9 mg / 2 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/003 – 9 mg / 2 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/016 – 9 mg / 2 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/021 – 9 mg / 2 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/004 – 19 mg / 4 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/005 – 19 mg / 4 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/006 – 19 mg / 4 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/017 – 19 mg / 4 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/022 – 19 mg / 4 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/007 – 38 mg / 8 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/008 – 38 mg / 8 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/009 – 38 mg / 8 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/018 – 38 mg / 8 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/023 – 38 mg / 8 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/010 – 75 mg / 15 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/011 – 75 mg / 15 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/012 – 75 mg / 15 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/019 – 75 mg / 15 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/024 – 75 mg / 15 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/013 – 150 mg / 30 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/014 – 150 mg / 30 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/015 – 150 mg/ 30 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/020 – 150 mg / 30 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/025 – 150 mg / 30 mg, 6 comprimés à croquer

Pour les chiens présentant ou risquant de présenter des infestations mixtes par des parasites externes et internes. Le médicament vétérinaire est indiqué uniquement lorsque l'utilisation contre les tiques, les puces ou les acariens et un ou plusieurs des autres parasites cibles est indiquée simultanément.

Parasites externes :

• Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis). Le médicament vétérinaire exerce une action immédiate et durable de destruction pendant 5 semaines. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DAPP).
• Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Ce médicament vétérinaire exerce une action immédiate et durable pendant 4 semaines.
• Les puces et les tiques doivent se fixer sur l'hôte et commencer à se nourrir pour être exposées à la substance active.
• Traitement de la démodicose (causée par Demodex canis).
• Traitement de la gale (causée par Sarcoptes scabiei var. canis).
• Traitement des infestations par les acariens de l'oreille (causés par Otodectes cynotis).

Nématodes gastro-intestinaux :

• Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux adultes des espèces suivantes : ascaris (Toxocara canis et Toxascaris leonina), ankylostomes (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense et Ancylostoma ceylanicum) et trichocéphales (Trichuris vulpis).

Autres nématodes :

• Prévention de la maladie du ver du cœur (larves de Dirofilaria immitis) en cas d'administration mensuelle.
• Prévention de l'angiostrongyose (en réduisant le nombre de vers adultes immatures (L5) et adultes Angiostrongylus vasorum) lors d'une administration mensuelle.
• Prévention de l'établissement de la thélaziose (infection par les vers oculaires Thelazia callipaeda adultes) lors de l'administration mensuelle.

Par comprimé à croquer :

Principes actifs :

• Afoxolaner 150 mg
• Milbémycine oxime 30 mg

Excipients :

• Amidon de maïs
• Protéine de soja
• Arôme de bœuf braisé
• Povidone (E1201)
• Macrogol 400
• Macrogol 4000
• Hydroxystéarate de macrogol 15
• Glycérol (E422)
• Triglycérides à chaîne moyenne
• Acide citrique monohydraté (E330)
• Hydroxytoluène butylé (E321)

La milbémycine oxime est un substrat de la glycoprotéine P (PGP) et peut ainsi interagir avec d'autres substrats de la PGP (par exemple : digoxine, doxorubicine) ou d'autres lactones macrocycliques. Par conséquent, un traitement concomitant avec d'autres substrats de la PGP peut augmenter la toxicité.

Chiens : Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : Vomissements1 , diarrhée1 , Léthargie1 , anorexie1 , Prurit1 . Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Érythème Signes neurologiques (convulsion, ataxie et tremblement musculaire). 1 Généralement de courte durée et disparaissant spontanément. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Peut être utilisé chez les chiennes gestantes et allaitantes. Fertilité : Peut être utilisé chez les chiennes reproductrices. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens mâles reproducteurs. Chez les chiens mâles reproducteurs, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence de malformations congénitales ni d'effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles.

Voie orale.

Posologie : Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2,50 à 6,94 mg/kg d'afoxolaner et de 0,50 à 1,39 mg/kg de milbémycine oxime, selon le tableau suivant : Poids du chien (kg) Nombre et dosage du comprimé à croquer à administrer NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg 1,35–3,5 1

3,5–7,5 1 7,5–15 1 15–30 1 30–60 1 Pour les chiens de plus de 60 kg, une combinaison appropriée de comprimés à croquer doit être utilisée. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Les comprimés à croquer ne doivent pas être divisés. Un sous-dosage pourrait entraîner un manque d'efficacité et favoriser le développement d'une résistance. Mode d'administration : Les comprimés sont à croquer et appétents pour la majorité des chiens. Si le chien n'accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture. Schéma thérapeutique : La nécessité et la fréquence du ou des renouvellement(s) du traitement doivent être déterminées par un professionnel et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal. Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gatrointestinaux : Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d'un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux. Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux. Traitement de la démodécie (due au Demodex canis) : Administrer le médicament vétérinaire mensuellement est efficace et entraîne un nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de deux raclages cutanés négatifs, à un mois d'intervalle. Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une durée plus longue. La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente, lorsque cela est possible. Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis) : Administrer le médicament vétérinaire mensuellement, pendant deux mois consécutifs. Des administrations mensuelles supplémentaires, basées sur l'évaluation clinique et les raclages cutanés, peuvent être nécessaires. Traitement des infestations par la gale des oreilles (due à Otodectes cynotis) : Une dose unique du médicament vétérinaire devrait être administrée. Un examen vétérinaire complémentaire, un mois après le premier traitement, est recommandé comme certains animaux peuvent nécessiter un deuxième traitement. Prévention de la dirofilariose : Le médicament vétérinaire tue les larves de Dirofilaria immitis jusqu'à un mois après leur transmission par les moustiques, par conséquent le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la période de l'année où les vecteurs sont présents, en commençant dans le mois qui suit la première exposition présumée aux moustiques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à un mois après la dernière exposition aux moustiques. Afin d'établir un traitement de routine, il est recommandé de traiter chaque mois au même jour ou à la même date. S'il remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du cœur, le premier traitement avec le médicament vétérinaire doit commencer à la date à laquelle le médicament précédent aurait dû être administré. Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose, ou ceux qui ont voyagé dans des zones endémiques, peuvent être infestés par des vers du cœur adultes. Aucun effet thérapeutique contre les adultes de Dirofilaria immitis n'a été établi. Il est par conséquent recommandé que tous les chiens âgés de 8 mois ou plus, vivant dans des zones endémiques de dirofilariose soient testés avant le traitement préventif par le médicament vétérinaire, pour vérifier la présence d'une éventuelle infestation par des vers du cœur adultes. Prévention de l'angiostrongylose : Dans les régions endémiques, une administration mensuelle du médicament vétérinaire réduira le taux d'infestation par des formes immatures (L5) et adultes d'angiostrongylus vasorum, dans le cœur et les poumons. Prévention de la thélaziose : Une administration mensuelle du médicament vétérinaire prévient l'établissement de l'infection par le ver oculaire adulte de Thelazia callipaeda.