Solensia 7mg/ml Sol Inj Chat Fl 2

Solution limpide à légèrement opalescente.

Espèces cibles: Chats

1. Mises en gardes particulières La poursuite du traitement doit être basée sur la réponse individuelle de chaque animal. Si aucune réponse positive n'est observée, envisagez des traitements alternatifs. Ce médicament vétérinaire peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou persistants. L'induction de tels anticorps peut réduire l'efficacité du produit bien que cela n'ait pas été observé au cours des 84 jours de l'essai clinique pivot. Aucune information n'est disponible pour un traitement de plus longue durée. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'innocuité et l'efficacité de ce produit n'ont pas été étudiées chez les chats atteints de maladie rénale de stades IRIS 3 et 4. L'utilisation du produit dans de tels cas doit être basée sur une évaluation bénéfice-risque réalisée par le vétérinaire responsable. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Des réactions d'hypersensibilité, dont des réactions anaphylactiques, peuvent éventuellement survenir en cas d'auto-injection accidentelle. Des auto-administrations accidentelles répétées peuvent augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité. L'importance du facteur de croissance nerveuse (Nerve Growth Factor - NGF) pour assurer le développement normal du système nerveux fœtal est bien établie et des études de laboratoire menées sur des primates non humains avec des anticorps anti-NGF humains ont montré des preuves de toxicité sur la reproduction et le développement. Les femmes enceintes, les femmes essayant de concevoir et les femmes qui allaitent doivent faire extrêmement attention pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement : Sans objet.

Soulagement de la douleur associée à l'arthrose chez le chat.

Conserver au réfrigérateur (2°C-8°C).

Substance active:

Frunévetmab* 7 mg
* Le frunévetmab est un anticorps monoclonal (mAb) félin exprimé par des techniques de recombinaison dans des cellules d'ovaire de hamster chinois (OHC).

Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants
Chlorhydrate d'histidine monohydraté
D-sorbitol
Polysorbate 20
Eau pour préparations injectables
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue. Il n'y a pas de données d'innocuité sur l'utilisation concomitante de médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) et de frunévetmab chez le chat. Lors d'essais cliniques chez l'homme, une arthrose à évolution rapide a été rapportée chez des patients recevant un traitement par anticorps monoclonal humanisé anti-NGF. L'incidence de ces événements a augmenté avec des doses élevées et chez ces patients humains ayant reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à long terme (plus de 90 jours) en concomitance avec un anticorps monoclonal anti-NGF. L'équivalent de cette arthrose humaine à évolution rapide n'a pas été rapporté chez le chat.

Chats : Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités): alopécie, dermatite, prurit Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): réaction au site d'injection (par exemple douleur et alopécie)1 Troubles cutanés (par exemple croûtes cutanées, plaie cutanée) Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Anaphylaxie (réaction allergique sévère)2 1 Légère. 2 Si de telles réactions apparaissent, un traitement symptomatique approprié doit être administré. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification {détails relatifs au système national}.

• Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 12 mois et/ou de moins de 2,5 kg.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.
• Ne pas utiliser chez les animaux gestants ou allaitants.

L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation ou chez les chats destinés à la reproduction. Des études de laboratoire avec des anticorps humains anti-NGF chez des singes cynomolgus ont montré des effets tératogènes et foetotoxiques. Gestation et lactation : Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation. Fertilité : Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.

• Voie sous-cutanée.
• Évitez de secouer ou de faire mousser de façon excessive la solution. Administrer tout le contenu (1 ml) du flacon.
• Posologie et programme de traitement :

La dose recommandée est de 1-2,8 mg/kg de poids corporel, une fois par mois.
La dose est fonction du tableau de dosage ci-dessous.

• Pour les chats de plus de 7 kg, prélever le contenu complet de deux flacons dans une même seringue et
  l'administrer en une seule dose.