Tilmovet 300mg/ml Sol Inj Bovins-ovin Vial 1x100ml

Mises en gardes particulières : Ovins Les essais cliniques n'ont pas montré de guérison bactériologique chez les ovins atteints de mammite aiguë causée par Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae. Ne pas administrer aux agneaux pesant moins de 15 kg en raison d'un risque de toxicité liée à un surdosage. Il est important de peser précisément les agneaux afin d'éviter un surdosage.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques locales (niveau régional, niveau de l'exploitation) sur la sensibilité des bactéries cibles. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres macrolides, lincosamides et streptogramine B en raison du risque de résistance croisée. Il faudrait éviter que les veaux soient nourris avec du lait contenant des résidus de tilmicosine jusqu'à la fin du temps d'attente fixé pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter leur élimination dans les selles. Ne pas administrer aux agneaux pesant moins de 15 kg en raison d'un risque de toxicité liée à un surdosage. Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation de ce médicament vétérinaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Mises en garde concernant la sécurité de l'utilisateur : L'INJECTION DE TILMICOSINE PEUT S'AVÉRER FATALE CHEZ L'HOMME – AGIR AVEC UNE EXTRÊME PRÉCAUTION AFIN D'ÉVITER TOUTE AUTO-INJECTION ACCIDENTELLE ET SUIVRE PRÉCISÉMENT LES INSTRUCTIONS D'ADMINISTRATION ET LES CONSEILS CI-DESSOUS. - Ce médicament vétérinaire doit être administré uniquement par un vétérinaire. - Ne jamais transporter de seringue remplie de médicament vétérinaire avec l'aiguille fixée. L'aiguille doit être fixée sur la seringue uniquement lors du remplissage de celle-ci ou lors de l'injection. En toute autre circonstance, la seringue et l'aiguille doivent être conservées séparément. - Ne pas utiliser de dispositif d'injection automatique. - S'assurer que les animaux sont correctement immobilisés, y compris ceux se trouvant à proximité. - Ne pas travailler seul lorsque médicament vétérinaire est utilisé. - En cas d'auto-injection accidentelle, DEMANDEZ IMMÉDIATEMENT CONSEIL A UN MEDECIN et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Appliquer une compresse froide (pas de glace) sur le site d'injection. Mises en garde de sécurité supplémentaires à l'attention de l'utilisateur :  Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Rincer immédiatement à l'eau toute éclaboussure sur la peau ou les yeux.  Peut entraîner une sensibilisation en cas de contact avec la peau. Se laver les mains après utilisation. NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN L'INJECTION DE TILMICOSINE CHEZ L'HOMME A ÉTÉ ASSOCIÉE À DES DÉCÈS. Le système cardiovasculaire est la cible de la toxicité, laquelle peut résulter du blocage des canaux calciques. Il ne faut envisager l'administration intraveineuse de chlorure de calcium que si l'exposition à la tilmicosine est confirmée. Dans les études menées chez le chien, la tilmicosine a induit un effet inotrope négatif avec tachycardie consécutive et une réduction de la pression artérielle systémique et de la pression artérielle différentielle. NE PAS ADMINISTRER DE L'ADRÉNALINE OU DES ANTAGONISTES BETA-ADRÉNERGIQUES TELS QUE LE PROPRANOLOL. Chez le porc, la mortalité induite par la tilmicosine est potentialisée par l'adrénaline. Chez le chien, un traitement avec du chlorure de calcium par voie intraveineuse a montré un effet positif sur l'état inotrope du ventricule gauche et certaines améliorations de la pression vasculaire et de la tachycardie. Des données précliniques et un rapport clinique isolé suggèrent que la perfusion de chlorure de calcium peut permettre d'antagoniser les changements de pression artérielle et de rythme cardiaque induits par la tilmicosine chez l'homme. L'administration de dobutamine devrait également être envisagée en raison de ses effets inotropes positifs, bien qu'elle n'ait pas d'influence sur la tachycardie. Comme la tilmicosine persiste pendant plusieurs jours dans les tissus, le système cardiovasculaire doit être étroitement surveillé et un traitement de soutien administré. Il est recommandé aux médecins traitant des patients exposés à ce produit de discuter de la prise en charge clinique avec le centre antipoison national au numéro : 070 245 245 Gestation : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Des interactions entre les macrolides et les ionophores peuvent être observées chez certaines espèces. La tilmicosine peut réduire l'activité antibactérienne des bêta-lactamines. Ne pas administrer simultanément avec d'autres agents antibactériens bactériostatiques. Surdosage : Chez les bovins, des injections sous-cutanées de 10, 30 et 50 mg/kg de poids vif, répétées trois fois à 72 heures d'intervalle, n'ont pas provoqué de mortalité. Comme on pouvait s'y attendre, un œdème s'est développé au site d'injection. La seule lésion observée à l'autopsie était une nécrose du myocarde dans le groupe traité avec 50 mg/kg de poids vif. Des doses de 150 mg/kg de poids vif, administrées par voie sous-cutanée à 72 heures d'intervalle, ont provoqué la mort. Un œdème a été observé au site d'injection et la seule lésion identifiée à l'autopsie était une légère nécrose du myocarde. Les autres symptômes observés étaient : difficulté à se mouvoir, réduction de l'appétit et tachycardie. Chez les ovins, des injections uniques (d'environ 30 mg/kg de poids vif) peuvent causer une légère augmentation du rythme respiratoire. Des doses plus élevées (150 mg/kg de poids vif) ont causé de l'ataxie, de la léthargie et une incapacité à lever la tête. Des mortalités sont survenues après une seule injection intraveineuse de 5 mg/kg de poids vif chez les bovins, et de 7,5 mg/kg de poids vif chez les ovins. Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi : Incompatibilités majeures : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Bovins

• Traitement des affections respiratoires chez les bovins associées à Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida.
• Traitement de la nécrobacillose interdigitale.

Ovins

• Traitement des infections respiratoires causées par Mannheimia haemolytica et Pasteurella multocida.
• Traitement du piétement chez les ovins causé par Dichelobacter nodosus et Fusobacterium necrophorum.
• Traitement de la mammite aiguë chez les ovins causée par Staphylococcus aureus et Mycoplasma agalactiae.

1. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS

Un ml contient :

Substance active :

Tilmicosine 300 mg

Liquide jaune clair ambré.

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :

Des interactions entre les macrolides et les ionophores peuvent être observées chez certaines espèces. La tilmicosine peut réduire l'activité antibactérienne des bêta-lactamines. Ne pas administrer simultanément avec d'autres agents antibactériens bactériostatiques.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Occasionnellement, une tuméfaction molle et diffuse peut survenir au niveau du site d'injection, mais elle disparaît en l'espace de cinq à huit jours. Dans de rares cas, un décubitus, de l'incoordination et des convulsions ont été observés.

Des cas de mortalité ont été observés chez des bovins suite à l'administration d'une dose intraveineuse unique de 5 mg/kg de poids vif, et suite à l'injection sous-cutanée de doses de 150 mg/kg de poids vif à 72 heures d'intervalle. Chez le porc, l'injection intramusculaire d'une dose de 20 mg/kg de poids vif a provoqué la mort. Des moutons sont morts suite à une injection intraveineuse unique de 7,5 mg/kg de poids vif.

• Ne pas administrer par voie intraveineuse.
• Ne pas administrer par voie intramusculaire.
• Ne pas administrer aux agneaux de moins de 15 kg.
• Ne pas administrer aux primates.
• Ne pas administrer aux porcs.
• Ne pas administrer aux chevaux et aux ânes.
• Ne pas administrer aux chèvres.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

PAR VOIE SOUS-CUTANÉE UNIQUEMENT

Utiliser un traitement unique de 10 mg de tilmicosine par kg de poids vif (correspondant à 1 ml de Tilmovet pour 30 kg de poids corporel).

Bovins :

Mode d'administration :

Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.

Prélever la dose requise du flacon et retirer la seringue de l'aiguille, en laissant l'aiguille dans le flacon. Lorsqu'il faut traiter un groupe d'animaux, laisser l'aiguille dans le flacon pour prélever les doses suivantes. Immobiliser l'animal et insérer une aiguille distincte par voie sous-cutanée au niveau du site d'injection, de préférence dans un pli de peau au niveau de la cage thoracique, derrière l'épaule. Fixer la seringue à l'aiguille et injecter à la base du pli de peau. Ne pas injecter plus de 20 mL par site d'injection.

Ovins :

Mode d'administration :

Il est important de peser précisément les agneaux afin d'éviter un surdosage. L'utilisation d'une seringue de 2 ml ou de plus petite taille améliore la précision du dosage.

Prélever la dose requise du flacon et retirer la seringue de l'aiguille, en laissant l'aiguille dans le flacon. Immobiliser l'animal en se penchant sur lui et insérer une aiguille distincte par voie sous-cutanée au niveau du site d'injection, de préférence dans un pli de peau au niveau de la cage thoracique, derrière l'épaule. Fixer la seringue à l'aiguille et injecter à la base du pli de peau. Ne pas injecter plus de 2 ml par site d'injection.