Timoptolgel 5,0mg/ml 0,50% 2,5ml

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Médicament
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Description

Collyre en solution à 0,25% Chaque ml contient 3,4 mg de maléate

de timolol correspondant à 2,5 mg de timolol.

Collyre en solution à 0,5% Chaque ml contient 6,8 mg de maléate

de timolol correspondant à 5 mg de timolol.

Utilisation

TIMOPTOL COLLYRE EN SOLUTION La dose de départ usuelle est d'une

goutte de TIMOPTOL 0,25 % deux fois par jour dans l'oeil (les yeux) atteint(s). Si la réponse clinique est

insuffisante, la posologie peut être augmentée à une goutte de la solution à 0,50 % deux fois par jour

dans l'oeil (les yeux) atteint(s).

Si nécessaire, on peut associer au TIMOPTOL collyre en

solution des traitements concomitants avec d'autres

médicaments abaissant la pression intraoculaire. L'usage simultané de deux

bêta-bloquants à usage topique n'est pas recommandé

(voir rubrique 4.4).

Comme chez certains patients la diminution de la

pression due au TIMOPTOL collyre en solution peut nécessiter quelques semaines

avant d'être stabilisée, l'évaluation du traitement comportera une mesure de la

pression intra-oculaire après environ 4 semaines de traitement au TIMOPTOL

collyre en solution.

Si la pression intra-oculaire se maintient à un niveau TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée commencera

le lendemain.

Quand un patient vient d'un autre bêta-bloquant

ophtalmique topique, ce traitement sera interrompu après administration du

dosage journalier approprié et le traitement par TIMOPTOL collyre en solution

ou TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée commencera le jour suivant avec

une goutte de TIMOPTOL collyre en solution à 0,25 % dans l'oeil atteint deux

fois par jour ou une goutte de TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée à

0,25 % une fois par jour. Le dosage peut être augmenté à une goutte de TIMOPTOL

collyre en solution à 0,5 % deux fois par jour ou une goutte de TIMOPTOLGEL

collyre à libération prolongée à 0,5% une fois par jour, si la réponse clinique

est insuffisante.

Quand un patient vient d'un agent antiglaucome unique,

autre qu'un bêta-bloquant ophtalmique topique, poursuivre le traitement et y

ajouter une goutte de TIMOPTOL collyre en solution à 0,25 % dans chaque oeil

affecté, deux fois par jour, ou une goutte de TIMOPTOLGEL collyre à libération

prolongée à 0,25 % une fois par jour. Le jour suivant, arrêter l'agent

satisfaisant, de nombreux patients peuvent être traités par une administration

quotidienne unique.

Population pédiatrique

La posologie

recommandée au départ est d'une goutte de TIMOPTOL 0,25 % toutes les 12 heures

dans l'oeil (les yeux) atteint(s) en association avec d'autres

anti-glaucomateux. La posologie peut être augmentée à une goutte de la solution

à 0,50 % deux fois par jour dans l'oeil (les yeux) atteint(s), si nécessaire.

L'usage du TIMOPTOL collyre en solution n'est pas recommandé chez les

prématurés et les nouveau-nés.

TIMOPTOLGEL COLLYRE À LIBÉRATION PROLONGÉE La dose de départ usuelle est d'une

goutte de TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée à 0,25 % dans

l'oeil (les yeux) atteint(s), une fois par jour. Si la réponse clinique est

insuffisante, le dosage peut être modifié

en une goutte de TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée à 0,5 % dans l'oeil

(les yeux) atteint(s), une fois

par jour. Il faut donner comme instruction aux patients de renverser le flacon

fermé et de le secouer une fois

avant chaque utilisation. Il n'est pas nécessaire de secouer le flacon plus

d'une fois.

Si nécessaire, on peut associer au TIMOPTOLGEL collyre

à libération prolongée d'autres agents qui diminuent

la pression intra-oculaire. L'usage concomitant de deux agents bêta-bloquants

topiques n'est pas recommandé

(voir rubrique 4.4). D'autres médicaments topiques ne seront pas administrés

moins de 10 minutes avant le

TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée.

Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture des paupières pendant 2

minutes permet de réduire l'absorption systémique. Il peut en résulter une

diminution des effets indésirables systémiques et une augmentation des effets

locaux.

Comment instaurer un traitement au TIMOPTOL collyre en

solution ou au TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée chez des patients

traités avec d'autres médicaments

Quand un patient passe du TIMOPTOL collyre en solution

au TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée, le TIMOPTOL collyre en solution

doit être interrompu après administration du dosage journalier approprié et un

traitement avec la même concentration de

TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée commencera

le lendemain.

Quand un patient vient d'un autre bêta-bloquant

ophtalmique topique, ce traitement sera interrompu après administration du

dosage journalier approprié et le traitement par TIMOPTOL collyre en solution

ou TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée commencera le jour suivant avec

une goutte de TIMOPTOL collyre en solution à 0,25 % dans l'oeil atteint deux

fois par jour ou une goutte de TIMOPTOLGEL collyre à libération prolongée à

0,25 % une fois par jour. Le dosage peut être augmenté à une goutte de TIMOPTOL

collyre en solution à 0,5 % deux fois par jour ou une goutte de TIMOPTOLGEL

collyre à libération prolongée à 0,5% une fois par jour, si la réponse clinique

est insuffisante.

Quand un patient vient d'un agent antiglaucome unique,

autre qu'un bêta-bloquant ophtalmique topique, poursuivre le traitement et y

ajouter une goutte de TIMOPTOL collyre en solution à 0,25 % dans chaque oeil

affecté, deux fois par jour, ou une goutte de TIMOPTOLGEL collyre à libération

prolongée à 0,25 % une fois par jour. Le jour suivant, arrêter l'agent

Composition

Collyre en solution à 0,25% Chaque ml contient 3,4 mg de maléate

de timolol correspondant à 2,5 mg de timolol.

Collyre en solution à 0,5% Chaque ml contient 6,8 mg de maléate

de timolol correspondant à 5 mg de timolol.

Timolol contient du chlorure de benzalkonium.

Liste des excipients

TIMOPTOL collyre en

solution:

·

chlorure de benzalkonium

en tant que conservateur

·

phosphate disodique dodécahydraté (E339)

·

dihydrogénophosphate de

sodium dihydraté (E339)

·

hydroxide de sodium

·

eau pour préparations injectables.

TIMOPTOLGEL collyre à

libération prolongée:

·

bromure de benzododécinium

en tant que conservateur

·

gomme gélifiante

·

mannitol (E421)

·

trométamol

·

eau pour préparations injectables.

Indication

Le TIMOPTOL collyre en solution et le TIMOPTOLGEL

collyre à libération prolongée sont indiqués pour la réduction de la tension

intra-oculaire élevée chez :

  • les patients ayant une hypertension oculaire

  • les patients ayant un glaucome chronique à angle ouvert

  • les patients aphaques ayant un glaucome

  • les patients présentant un glaucome secondaire (dans certains cas)

  • les patients ayant des angles étroits et présentant des antécédents de

fermeture spontanée ou iatrogène dans l'autre oeil et chez lesquels une

réduction de la tension intra-oculaire est nécessaire. Chez ces patients, le TIMOPTOL collyre en solution ou le TIMOPTOLGEL

collyre à libération prolongée devrait être utilisé avec un myotique et pas

seul, parce que le TIMOPTOL collyre en solution et le TIMOPTOLGEL collyre à

libération prolongée ont peu ou pas d'effet sur la pupille et ne favorisent

donc pas la réouverture de l'angle

Contre indication

Hypersensibilité

à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés

Maladie

réactive des voies respiratoires, y compris asthme bronchique ou antécédent

d'asthme bronchique, forme sévère de broncho-pneumopathie chronique

obstructive.

Bradycardie

sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, blocs

auriculo-ventriculaires du deuxième ou troisième degré non contrôlés par un

stimulateur cardiaque. Insuffisance cardiaque clinique, choc cardiogénique.

Détails
CNK2151306
FabricantsArvato Distribution
MerkenArvato
Largeur43 mm
Longueur85 mm
Profondeur40 mm
Paquet Quantité1