Twinox 40mg-10mg Comp 100

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Mises en garde particulières à chaque espèce cible : Le produit n'est pas indiqué en cas d'infection à Pseudomonas spp. Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches. Les politiques officielles nationales et locales concernant l'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte. L'utilisation du produit en dehors des recommandations de la notice peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline/acide clavulanique et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres antibiotiques de la classe des β-lactamines compte tenu de possibles résistances croisées. Une tendance à la résistance de E.coli a été signalée, y compris pour des E.coli multirésistantes. Chez les animaux atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, la posologie doit être soigneusement évaluée et le médicament ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Une prudence particulière est conseillée en cas d'utilisation chez de petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique " Contre-indications ". Les comprimés à croquer sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux afin d'éviter toute ingestion accidentelle. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves. Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule. Manipuler ce produit avec soin afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées. En cas d'apparition de symptômes, tels qu'une éruption cutanée, suite à l'exposition au produit, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou une difficulté à respirer constituent des symptômes plus graves et nécessitent une prise en charge médicale d'urgence. Se laver les mains après utilisation. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les comprimés partiellement utilisés doivent être replacés dans l'alvéole ouverte de la plaquette, qui doit être remise dans l'emballage extérieur et conservée en lieu sûr hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique, notamment : maladies cutanées (y compris pyodermites superficielles et profondes) ; infections des tissus mous (abcès et sacculite anale) ; infections dentaires (par exemple gingivite) ; infections urinaires ; infections des voies respiratoires supérieures et inférieures ; entérites.

Par comprimé à croquer :

Principes actifs :

• Amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée) 40 mg
• Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium dilué) 10 mg

Excipients :

• Cellulose microcristalline
• Stéarate de magnésium
• Silice colloïdale anhydre
• Glycolate d'amidon sodique (type A)
• Levure autolysée séchée
• Lacquage d'érythrosine d'aluminium (E127)

Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides et les tétracyclines peuvent inhiber l'effet antibactérien des pénicillines en raison de leur action bactériostatique rapide. Les pénicillines peuvent amplifier l'effet des aminoglycosides.

Très rarement, des réactions d'hypersensibilité aux pénicillines peuvent survenir chez les animaux traités ; dans ce cas, l'administration doit être interrompue et un traitement symptomatique doit être administré. L'utilisation du produit peut provoquer dans de très rares cas des troubles gastro-intestinaux (diarrhées, vomissements,…). Le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets indésirables et de l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés). Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.

• Ne pas administrer aux gerbilles, cobayes, hamsters, lapins et chinchillas. Ne pas administrer aux chevaux et aux ruminants.
• Ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale grave accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la pénicilline ou à d'autres substances du groupe des β-lactamines ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association amoxicilline-acide clavulanique.

Les études de laboratoire menées sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, foetotoxique ou maternotoxique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiennes et les chattes gestantes et allaitantes. Chez les femelles en gestation ou allaitantes l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Administration : voie orale. Posologie et fréquence d'administration : 10 mg d'amoxicilline et 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel (soit 12,5 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel), deux fois par jour (soit 25 mg de principes actifs combinés par kg par jour). Le tableau ci-dessous peut être utilisé comme guide des quantités à administrer en tenant compte de la dose recommandée : Poids corporel (kg) Nombre de comprimés par prise, à administrer deux fois par jour 1,0-2,0 ½ 2,1-4,0 1 4,1-6,0 1 ½ 6,1-8,0 2 > 8,0 Utiliser le(s) comprimé(s) de 200 mg/50 mg ou 400 mg/100 mg Afin de garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage. Durée de traitement : Dans la majorité des cas, un traitement de 5 à 7 jours est suffisant. Dans les cas chroniques, une durée de traitement plus longue est recommandée. Dans ce cas, la durée totale du traitement sera définie à la discrétion du vétérinaire mais devra être suffisante pour obtenir une résolution complète de l'infection bactérienne.