Tylogran 1000mg/g Granules 1kg

3.4 Mises en gardes particulières Les animaux sévèrement atteints qui présentent une prise alimentaire et une consommation en eau altérées, doivent être traités par voie parentérale. Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la tylosine ou de résistance croisée à d'autres macrolides (résistances aux MLS). 3.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: En raison du caractère variable (géographique/temporel) de la sensibilité des bactéries à la tylosine, des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont recommandés. Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la tylosine et peut ainsi diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres macrolides en raison du potentiel de résistance croisée. Les politiques officielles et locales en matière d'utilisation des antibiotiques doivent être prises en considération lors de l'utilisation de ce médicament vétérinaire. Ne pas laisser ou jeter l'eau contenant du tartrate de tylosine à un endroit auquel peuvent accéder les animaux qui ne sont pas sous traitement ou tout autre animal sauvage. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: La tylosine peut entraîner des irritations. Les macrolides, comme la tylosine, peuvent également être à l'origine de réactions d'hypersensibilité (allergies), suite à leur injection, leur inhalation, leur ingestion ou lorsqu'ils entrent en contact avec la peau ou les yeux. Une hypersensibilité à la tylosine peut entraîner des réactions croisées à d'autres macrolides et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves ; c'est pourquoi il conviendra d'éviter tout contact direct avec le produit. Pour éviter toute exposition au produit pendant la préparation du médicament, il est recommandé de porter un équipement de protection individuelle composé d'une blouse, des lunettes de sécurité, des gants imperméables et de porter, soit un demi-masque respiratoire jetable (conforme à la norme européenne EN149), soit un masque respiratoire non jetable (conforme à la norme européenne EN140), doté d'un filtre (conforme à la norme EN143). Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement la partie touchée avec de l'eau et du savon. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau courante propre. Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'hypersensibilité connue à la tylosine ou à d'autres macrolides. Si vous développez des symptômes suite à une exposition au produit (ex. : éruptions cutanées), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux, tout comme les difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessiteront une prise en charge médicale d'urgence. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: Sans objet.

Veaux : traitement et métaphylaxie de :

• Pneumonie causée par Mycoplasma spp.

Porcs : traitement et métaphylaxie de :

• Pneumonie enzootique causée par Mycoplasma hyopneumoniae et Mycoplasma hyorhinis.
• Adénomatose intestinale porcine (PIA ou iléite) liée à Lawsonia intracellularis.

Dindes : traitement et métaphylaxie de :

• Sinusite infectieuse causée par Mycoplasma gallisepticum.

Poulets : traitement et métaphylaxie de :

• Maladies respiratoires chroniques (MRC) causées par Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae.
• Entérite nécrotique causée par Clostridium perfringens.

La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée avant d'utiliser le médicament vétérinaire.

Pour 1,1 gramme :

Ingrédient actif :

• 1 g de tylosine (1 000 000 UI de tylosine, ce qui correspond à 1,1 g de tartrate de tylosine)

Présente un effet antagoniste avec les lincosamides. Ne pas utiliser chez des animaux vaccinés avec des vaccins sensibles à la tylosine, le jour de la vaccination ou au cours de la semaine précédant la vaccination.

Porcs Fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles) Diarrhée1 Prurit1 Érythème de la peau1 Gonflement de la vulve1 Œdème rectal1 Prolapsus rectaux1 1 Ces signes réversibles sont apparus 48 à 72 h après le début du traitement. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou l'étiquette pour les coordonnées respectives.

• Ne pas utiliser si ton animal est trop sensible à la tylosine ou à d'autres macrolides.
• Ne pas utiliser chez les animaux qui ont des problèmes de foie.
• Ne pas utiliser chez les chevaux.

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou de ponte chez l'espèce cible. Gestation et lactation : Des études de laboratoire réalisées sur des souris et des rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Oiseaux pondeurs : L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Utilisation dans l'eau de boisson/le lait. Veaux : Pneumonie : 2 fois par jour ; 1,1 à 2,2 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif (soit une dose quotidienne de 20 à40 mg, correspondant à 20 000 – 40 000 UI de tylosine par kg de poids vif) pendant 7 à 14 jours. Porcs : Pneumonie enzootique : 2,2 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif (soit une dose quotidienne de 20 mg, correspondant à 20 000 UI de tylosine par kg de poids vif) pendant 10 jours. PIA ou Iléite : 0,55 à 1,1 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif (soit une dose quotidienne de 5 à 10 mg, correspondant à 5 000 – 10 000 UI de tylosine par kg de poids vif) pendant 7 jours. Poulets : Maladies respiratoires chroniques : 8,25 à 11 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif (soit une dose quotidienne de 75 à 100 mg, correspondant à 75 000 – 100 000 UI de tylosine par kg de poids vif) pendant 3 à 5 jours. Entérite nécrotique : 2,2 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif (soit une dose quotidienne de 20 mg, correspondant à 20 000 UI de tylosine par kg de poids vif) pendant 3 jours. Dindes : Sinusite infectieuse : 8,25 à 11 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif (soit une dose quotidienne de 75 à 100 mg,correspondant à 75 000 – 100 000 UI de tylosine par kg de poids vif) pendant 3 à 5 jours. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible, d'eviter tout sous-dosage. Pour la préparation de l'eau ou du lait contenant le médicament, il conviendra de tenir compte du poids des animaux à traiter et de leur consommation quotidienne d'eau et de lait actuelle. La consommation peut varier en fonction de différents facteurs, tels que l'âge, l'état clinique, la race et le système d'élevage des animaux. Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante: …… mg de médicament vétérinaire poids vif moyen (kg) par kg de poids vif par jour x des animaux à traiter = ….mg de médicament vétérinaire Consommation quotidienne moyenne d'eau / de lait par animal (L) par litre d'eau / de lait La solubilité maximale est de 1 kg de médicament vétérinaire par 10 litres d'eau. L'accès au système d'approvisionnement en eau devrait être facilité pour les animaux à traiter, afin d'assurer une consommation adéquate en eau. Aucune autre source d'eau ne doit être mise à disposition des animaux pendant la période de traitement. Si aucune réponse nette au traitement n'est observée dans les 3 jours, le diagnostic devra être révisé et, si nécessaire, le traitement sera modifié en conséquence. Après la fin de la période de traitement, le système d'approvisionnement en eau devra être nettoyé correctement pour éviter toute consommation de substance active en quantités sous-thérapeutiques, ce qui pourrait favoriser le développement d'une résistance au médicament.