CARDISAN 5MG 100 CHEWTAB

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort: Bij honden met bestaande diabetes mellitus dient het glucosegehalte in het bloed gedurende de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd. Omdat pimobendan voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd, mag het diergeneesmiddel niet worden toegediend aan honden met ernstige leverinsufficiëntie. Bij dieren die met pimobendan worden behandeld wordt controle van de functie en morfologie van het hart aanbevolen. (Zie ook rubriek "Bijwerkingen"). Het diergeneesmiddel bevat een smaakstof. Om accidentele ingestie te voorkomen, dienen de tabletten bewaard te worden buiten het bereik van honden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel kan leiden tot het optreden van tachycardie, orthostatische hypotensie, blozen en hoofdpijn.

Voor de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van dilatatieve cardiomyopathie of hartklepinsufficiëntie (mitralis en/of tricuspidalis klep regurgitatie).

Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:

• Pimobendan 5 mg

Hulpstoffen:

• Citroenzuur
• Povidon
• Lactose monohydraat
• Cellulose, microkristallijn
• Croscarmellose natrium
• Kipsmaak
• Gist (gedroogd)
• Silica, colloïdaal gehydrateerd
• Magnesium stearaat

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: In farmacologische studies werd geen interactie tussen het hartglycoside strofanthin en pimobendan waargenomen. De door pimobendan geïnduceerde toename van de contractiliteit van het hart wordt verzwakt door de aanwezigheid van calciumantagonisten en beta-antagonisten.

7. Bijwerkingen Honden: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Braken*1 Diarree*2 Anorexie*2 Lethargie*2 Verhoogde hartslag (licht positief chronotroop effect)*1 Een toename van de mitralis klep regurgitatie*3 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Tekenen van effecten op de primaire hemostase: mucosa petechiën, subcutane bloedingen*4 * 1 Effecten zijn dosisafhankelijk (kunnen worden vermeden door de dosis te verlagen). * 2 Voorbijgaand effect. * 3 Waargenomen bij honden met een mitralis klep aandoening tijdens langdurige behandeling met pimobendan. * 4 Deze verschijnselen verdwijnen als de behandeling wordt stopgezet.

• Niet gebruiken bij hypertrofische cardiomyopathieën of bij aandoeningen waarbij een verbetering van het hartminuutvolume niet mogelijk is vanwege functionele of anatomische redenen (bijv. aorta stenose).
• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of foetotoxische effecten. In deze studies zijn bij hoge doseringen echter tekenen van maternotoxische en embryotoxische effecten gezien. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij drachtige teven. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten is gebleken dat pimobendan in de melk wordt uitgescheiden. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht bij zogende teven. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Voor oraal gebruik. De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden. Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. De dosering dient oraal te worden toegediend en binnen een range van 0,2 tot 0,6 mg pimobendan/kg lichaamsgewicht per dag te worden gehouden, verdeeld over twee dagelijkse toedieningen,. De dagelijkse dosering is bij voorkeur 0,5 mg/kg lichaamsgewicht, verdeeld over twee dagelijkse toedieningen (van elk 0,25 mg per kg lichaamsgewicht). Elke dosis dient ongeveer 1 uur vóór het voeren te worden toegediend. Dit komt overeen met: Eén kauwtablet van 1,25 mg in de ochtend en één kauwtablet van 1,25 mg in de avond voor een hond van 5 kg lichaamsgewicht. Eén kauwtablet van 2,5 mg in de ochtend en één kauwtablet van 2,5 mg in de avond voor een hond van 10 kg lichaamsgewicht. Eén kauwtablet van 5 mg in de ochtend en één kauwtablet van 5 mg in de avond voor een hond van 20 kg lichaamsgewicht. Eén kauwtablet van 10 mg in de ochtend en één kauwtablet van 10 mg in de avond voor een hond van 40 kg lichaamsgewicht. Eén kauwtablet van 15 mg in de ochtend en één kauwtablet van 15 mg in de avond voor een hond van 60 kg lichaamsgewicht. In geval van congestief hartfalen wordt een levenslange behandeling aanbevolen. De onderhoudsdosering dient per individueel dier aangepast te worden aan de ernst van de aandoening.