Clarithromycine Viatris 500mg Filmomh Tabl 14

1. Wanneer mag u Clarithromycine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Clarithromycine Viatris niet gebruiken?  u bent allergisch voor clarithromycine of een vergelijkbaar macrolideantibioticum zoals erythromycine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;  u neemt al één van de volgende geneesmiddelen in: o eletriptan, ergotamine of dihydro-ergotamine (tegen migraine); o midazolam door de mond ingenomen (voor slapeloosheid, epileptische aanvallen of voor een chirurgische ingreep); o lovastatine of simvastatine (statines tegen hoge cholesterol); o colchicine (voor jicht); o ticagrelor, ivabradine of ranolazine (voor angina pectoris of om de kans op een hartaanval of beroerte te verminderen);

 u neemt de geneesmiddelen terfenadine of astemizol (voor hooikoorts of allergieën) of cisapride (tegen maagstoornissen) of domperidon (voor nausea (misselijkheid) en braken (overgeven)) of pimozide (tegen psychiatrische aandoeningen) in, aangezien de combinatie met die geneesmiddelen soms ernstige hartritmestoornissen kan veroorzaken;  u neemt andere geneesmiddelen in waarvan bekend is dat ze ernstige hartritmestoornissen kunnen veroorzaken;  u of iemand in uw familie heeft een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen (ventriculaire hartaritmie, inclusief torsades de pointes) of een afwijking op het elektrocardiogram (ecg, een filmpje dat de elektrische activiteit van uw hart registreert) die 'lang QT-syndroom' wordt genoemd;  u heeft een abnormaal laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed (hypokaliëmie of hypomagnesiëmie);  u heeft ernstig leverfalen in combinatie met nierproblemen;  u gebruikt een medicijn dat lomitapide bevat. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Clarithromycine Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Clarithromycine Viatris inneemt als u:  hart-, nier- of leverproblemen heeft;  myasthenia gravis (een aandoening die spierverzwakking veroorzaakt) heeft;  coronaire hartziekte, ernstige hartinsufficiëntie of bradycardie (trage hartslag) heeft.

• acute bacteriële exacerbaties van chronische bronchitis
• pneumonie veroorzaakt door atypische bacteriën
• acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd)
• faryngitis en tonsillitis door streptokokken: alleen in gevallen waar eerstelijnstherapie met bèta-lactams niet mogelijk is of wanneer de gevoeligheid van Streptococcus pyogenes voor clarithromycine is aangetoond
• licht tot matig ernstige infecties van huid en zachte weefsels

Wanneer mag u Clarithromycine Viatris niet gebruiken?

 u bent allergisch voor clarithromycine of een vergelijkbaar macrolideantibioticum zoals erythromycine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

 u neemt al één van de volgende geneesmiddelen in: o eletriptan, ergotamine of dihydro-ergotamine (tegen migraine); o midazolam door de mond ingenomen (voor slapeloosheid, epileptische aanvallen of voor een chirurgische ingreep); o lovastatine of simvastatine (statines tegen hoge cholesterol); o colchicine (voor jicht); o ticagrelor, ivabradine of ranolazine (voor angina pectoris of om de kans op een hartaanval of beroerte te verminderen);

 u neemt de geneesmiddelen terfenadine of astemizol (voor hooikoorts of allergieën) of cisapride (tegen maagstoornissen) of domperidon (voor nausea (misselijkheid) en braken (overgeven)) of pimozide (tegen psychiatrische aandoeningen) in, aangezien de combinatie met die geneesmiddelen soms ernstige hartritmestoornissen kan veroorzaken;

 u neemt andere geneesmiddelen in waarvan bekend is dat ze ernstige hartritmestoornissen kunnen veroorzaken;

 u of iemand in uw familie heeft een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen (ventriculaire hartaritmie, inclusief torsades de pointes) of een afwijking op het elektrocardiogram (ecg, een filmpje dat de elektrische activiteit van uw hart registreert) die 'lang QT-syndroom' wordt genoemd;

 u heeft een abnormaal laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed (hypokaliëmie of hypomagnesiëmie);

 u heeft ernstig leverfalen in combinatie met nierproblemen;

 u gebruikt een medicijn dat lomitapide bevat.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als de volgende effecten optreden, stop dan met de inname van Clarithromycine Viatris en vertel het uw arts onmiddellijk of ga naar de spoeddienst in het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):  allergische reacties zoals huiduitslag met inbegrip van netelroos of galbulten, of zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of keel die moeilijk ademhalen, of slikken kunnen veroorzaken;  tekenen van een infectie, zoals koorts, rillingen, keelpijn, vermoeidheid, gezwollen klieren, dit kan op een laag aantal witte bloedcellen wijzen;  veranderingen van uw hartritme zoals een snellere of onregelmatige hartslag;  leverproblemen die donkere urine, bleke stoelgang, geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht), misselijkheid, gewichtsverlies kunnen veroorzaken en die kunnen leiden tot leverfalen. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  ernstige pijn in de buik en rug veroorzaakt door ontsteking van de pancreas;  ernstige diarree met bloed in de stoelgang;  ernstige huidreacties, met inbegrip van een verspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsorganen (stevens�johnsonsyndroom) en met uitgebreide afschilfering van de huid van meer dan 30% van het lichaamsoppervlak (toxische epidermale necrolyse);  veranderingen in hoe vaak en hoe veel u moet urineren, of bloed in de urine, mogelijk met pijn in de onderrug, huiduitslag, koorts, zich vermoeid of zwak voelen, misselijkheid of braken (kunnen tekenen zijn van nierproblemen);  snelle hartslag, pijn op de borst, kortademigheid;  zwakke, gevoelige spieren of spierkrampen;  rode, gezwollen huid, veroorzaakt door een bacteriële infectie;  gehoorverlies. Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt: een uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (exanthemateuze pustulose). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Deze bijwerkingen zijn ernstig. Het kan zijn dat u een spoedeisende verzorging nodig hebt. Andere mogelijke bijwerkingen Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):  misselijkheid of braken, diarree, slechte vertering of maagpijn;  pijnlijke mond of tong, verandering in kleur van tong of tanden;  hoofdpijn;  verandering in de smaakzin, bv. metaal- of bittere smaak;  dilatatie van de bloedvaten;  slaapmoeilijkheden;  uitslag;  toegenomen transpiratie;  veranderingen in leverfunctietests;  veranderingen van de hoeveelheid van sommige chemische stoffen in het bloed, die gemeten worden om na te gaan hoe uw lichaam werkt (te zien bij bloedonderzoek). Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):  duizeligheid, draaiduizeligheid, angstig gevoel, beven, sufheid;  verlies van eetlust of gewichtsverlies, constipatie, droge mond, winderigheid, opgeblazen gevoel of boeren;  jeuk;  zwakte, vermoeidheid, rillingen, pijn in de borstkas, zich algemeen onwel voelen;  bloedaandoeningen;  orale of vaginale schimmelinfectie;  oorsuizen;  ontsteking van de maag (gastritis). Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10000 mensen):  gevoelloosheid, prikkelingen of tintelingen in armen en benen;  onaangename dromen. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn), abnormale dromen, depressie, stuipaanvallen, u ongewoon opgewonden of hyperactief, gedesoriënteerd, verward of onthecht van uzelf of uw handelingen voelen;  gemakkelijker of vaker dan gewoonlijk bloeden of blauwe plekken krijgen. Dit kan wijzen op een laag aantal bloedplaatjes;  verandering van de kleur van tong of tanden;  verandering in de kleur van de urine;  acne. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Clarithromycine Viatris niet gebruiken?

 u bent allergisch voor clarithromycine of een vergelijkbaar macrolideantibioticum zoals erythromycine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;

 u neemt al één van de volgende geneesmiddelen in:

o eletriptan, ergotamine of dihydro-ergotamine (tegen migraine);

o midazolam door de mond ingenomen (voor slapeloosheid, epileptische aanvallen of voor een chirurgische ingreep);

o lovastatine of simvastatine (statines tegen hoge cholesterol);

o colchicine (voor jicht);

o ticagrelor, ivabradine of ranolazine (voor angina pectoris of om de kans op een hartaanval of beroerte te verminderen);

 u neemt de geneesmiddelen terfenadine of astemizol (voor hooikoorts of allergieën) of cisapride (tegen maagstoornissen) of domperidon (voor nausea (misselijkheid) en braken (overgeven)) of pimozide (tegen psychiatrische aandoeningen) in, aangezien de combinatie met die geneesmiddelen soms ernstige hartritmestoornissen kan veroorzaken;

 u neemt andere geneesmiddelen in waarvan bekend is dat ze ernstige hartritmestoornissen kunnen veroorzaken;

 u of iemand in uw familie heeft een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen (ventriculaire hartaritmie, inclusief torsades de pointes) of een afwijking op het elektrocardiogram (ecg, een filmpje dat de elektrische activiteit van uw hart registreert) die 'lang QT-syndroom' wordt genoemd;

 u heeft een abnormaal laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed (hypokaliëmie of hypomagnesiëmie);

 u heeft ernstig leverfalen in combinatie met nierproblemen;

 u gebruikt een medicijn dat lomitapide bevat.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Clarithromycine Viatris mag niet gegeven worden aan zwangere of borstvoeding gevende moeders, aangezien de veiligheid van dit geneesmiddel niet is aangetoond in die populatie.
Geef geen borstvoeding aan uw baby, omdat kleine hoeveelheden clarithromycine uitgescheiden kunnen worden in de moedermelk.

Volwassennen en kinderen > 12 j

• Gewoonlijke dosering: 250 mg, 2 x /dag
• Bij ernstige infecties: max. 500 mg, 2 x /dag

Toedieningswijze