Daxocox 140mg Hond Tabl 5

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Dien geen andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of glucocorticoïden gelijktijdig of binnen 2 weken na de laatste toediening van dit diergeneesmiddel toe. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet volledig is aangetoond bij zeer jonge dieren, wordt nauwlettende controle aanbevolen tijdens de behandeling van jonge honden die minder dan 6 maanden oud zijn. De actieve metaboliet van enflicoxib vertoont een verlengde plasmahalfwaardetijd vanwege de lage eliminatiesnelheid. Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte veterinaire controle als er een risico is op maagdarm ulceratie, of als het dier eerder intolerantie voor NSAID's vertoonde. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel kan overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor enflicoxib moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Sommige NSAID's kunnen schadelijk zijn voor het ongeboren kind, vooral tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Zwangere vrouwen dienen dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid toe te dienen. Inslikken van dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn, vooral voor kinderen, en langdurige farmacologische effecten die leiden tot bv. maagdarmaandoeningen kunnen worden waargenomen. Om accidentele inname te voorkomen, dient u de tablet onmiddellijk na verwijdering uit de blisterverpakking aan de hond toe te dienen en de tabletten niet te breken of fijn te maken. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht, lactatie en vruchtbaarheid: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of voortplanting bij de doeldiersoort. Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij maternaal toxische doses. Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren.

Doeldiersoort: Hond Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis (of degeneratieve gewrichtsaandoeningen). Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische of weke delen chirurgie.

Per tablet: Werkzame bestanddelen : Enflicoxib 140 mg Hulpstoffen : Mannitol Gesilicificeerde microkristallijne cellulose Natriumlaurylsulfaat Crospovidon Copovidon Natriumstearylfumaraat Talk IJzeroxide zwart (E172) 0,26% IJzeroxide geel (E172) 0,45% IJzeroxide rood (E172) 0,50% Microkristallijne cellulose Gedroogde smaakstof

Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd. Net als bij andere NSAID's, mag dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig met andere NSAID's of glucocorticoïden worden toegediend. Dieren moeten zorgvuldig worden gecontroleerd als dit diergeneesmiddel gelijktijdig wordt toegediend met een anticoagulans. Enflicoxib is sterk gebonden aan plasma-eiwitten en kan concurreren met andere sterk gebonden stoffen, zodat gelijktijdige toediening kan leiden tot toxische effecten. Voorbehandeling met andere ontstekingsremmende stoffen kan leiden tot bijkomende of ernstigere bijwerkingen. Om dergelijke bijwerkingen te voorkomen wanneer dit diergeneesmiddel moet worden toegediend ter vervanging van een andere NSAID, dient u voor een geschikte behandelingsvrije periode te zorgen voordat de eerste dosis wordt toegediend. Bij de behandelingsvrije periode moet echter rekening worden gehouden met de farmacologie van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen. Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische diergeneesmiddelen dient te worden vermeden.

1. Bijwerkingen Honden: Vaak (1 tot 10 dieren / 100 behandelde dieren): Braken (1), Diarree (1), Zachte ontlasting (1) Soms (1 tot 10 dieren / 1.000 behandelde dieren): Apathie, Verlies van eetlust, Hemorragische diarree, Maagzweer Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) Verhoogd ureumstikstofgehalte in het bloed (BUN), Verhoogd cholesterolgehalte (totaal) (1) In de meeste gevallen was er herstel zonder behandeling. In geval van bijwerkingen, dient het gebruik van het diergeneesmiddel te worden gestaakt en dient een algemene ondersteunende therapie te worden toegepast, net als bij klinische overdosering met NSAID's, totdat de verschijnselen volledig verdwenen zijn. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het handhaven van de hemodynamische status. Maagdarm beschermingsmiddelen en parenterale vloeistoffen, indien van toepassing, kunnen nodig zijn voor dieren die maagdarm of renale bijwerkingen ervaren. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of diens lokale vertegenwoordiger met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

• Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarmaandoeningen, enteropathie met eiwit- of bloedverlies of hemorragische stoornissen.
• Niet gebruiken bij verminderde nier- of leverfunctie.
• Niet gebruiken bij hartfalen.
• Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden.
• Niet gebruiken bij dieren die bedoeld zijn voor fokdoeleinden.
• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
• Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden.
• Niet gebruiken bij gedehydreerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er een mogelijk risico bestaat op een verhoogde niertoxiciteit.

Dracht, lactatie en vruchtbaarheid: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of voortplanting bij de doeldiersoort. Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten bij maternaal toxische doses. Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren.

Oraal gebruik.

Het doseringsinterval is EENMAAL PER WEEK.

Osteoartritis:

Eerste dosis: 8 mg enflicoxib per kg lichaamsgewicht.

Onderhoudsdosering: herhaal de behandeling elke 7 dagen met een dosis van 4 mg enflicoxib per kg lichaamsgewicht.

Voor perioperatief gebruik:

Een enkele behandeling met een dosis van 8 mg per kg lichaamsgewicht moet één dag (ten minste 24 uur) vóór de geplande operatie worden toegediend. Als de behandelend dierenarts 7 dagen na de initiële behandeling (6 dagen na de operatie) bepaalt dat verdere postoperatieve analgesie noodzakelijk is, kunnen vervolgbehandelingen worden toegediend in een dosis van 4 mg per kg lichaamsgewicht en met een behandelingsinterval van 7 dagen.

Het diergeneesmiddel dient onmiddellijk voor of bij de maaltijd van de hond te worden gegeven.