Eluracat 20mg/ml Orale Oplossing 15ml

Speciale waarschuwingen: Dit diergeneesmiddel is geen behandeling van de onderliggende chronische medische aandoening, maar is bedoeld om ondersteunende behandeling te bieden. De werkzaamheid bij katten jonger dan 6 jaar of met minder dan 2 kg lichaamsgewicht is niet onderzocht. De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld gedurende meer dan 90 dagen. De respons op de behandeling moet daarom worden gecontroleerd als de behandeling langer wordt gegeven. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Van het diergeneesmiddel is aangetoond dat het de glucosespiegel in serum bij katten verhoogt, met zeer variabele effecten bij individuele katten. Homeostatische mechanismen bij katten zonder diabetes passen zich echter binnen enkele dagen aan om de bloedglucosespiegel binnen het normale bereik te houden. Gebruik bij katten met diabetes mellitus is niet onderzocht. In geval van diabetes mellitus alleen gebruiken overeenkomstig een baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Met voorzichtigheid gebruiken bij katten met hypotensie, aangezien het diergeneesmiddel de hartslag en bloeddruk verlaagde tot 4 uur na toediening van de dosis aan gezonde katten. Deze effecten werden omgekeerd door menselijke interactie gevolgd door voeren van de kat. Met voorzichtigheid gebruiken bij katten met leverinsufficiëntie, want capromoreline wordt gemetaboliseerd in de lever. De veiligheid bij katten jonger dan 10 maanden of met minder dan 2 kg lichaamsgewicht is niet onderzocht. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht gedurende een behandeling van meer dan 90 dagen bij katten met een chronische medische aandoening. Katten moeten daarom worden gecontroleerd als de behandeling langer wordt gegeven. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Inname door kinderen kan lichte en omkeerbare klachten veroorzaken van buikpijn, lethargie, een licht gevoel in het hoofd, hartkloppingen, pijn in de onderrug, het warm hebben en meer zweten. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dit diergeneesmiddel bevat parabenen en povidon, die allergische reacties kunnen veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor deze stoffen dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen. Dit diergeneesmiddel kan oog- en huidirritatie veroorzaken. Vermijd contact met de ogen, huid en slijmvliezen. Handen wassen na gebruik. Bij accidenteel contact met de ogen of huid, het betrokken gebied onmiddellijk spoelen met veel water. Als de irritatie niet verdwijnt, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens reproductie, dracht en lactatie is niet vastgesteld. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige dieren of lacterende katten. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.

Voor toename van het lichaamsgewicht bij katten met slechte eetlust of onbedoeld gewichtsverlies als gevolg van chronische medische aandoeningen.

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

• Capromoreline 15,4 mg, overeenkomend met 20 mg capromorelinetartraat (capromorelin tartrate)

Hulpstoffen:

• Natriummethylparahydroxybenzoaat (E 219) 1,5 mg
• Natriumpropylparahydroxybenzoaat (E 217) 0,25 mg
• Natriumchloride
• Citroenzuur
• Sucralose
• Vanilline
• Povidon (K-90)
• Glycerol
• Maltitol, vloeibaar
• Magnasweet 110 (glycyrrizinezuur,
• monoammoniumglycyrrizinaat)
• Gezuiverd water

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.

Kat: Zeer vaak (> 1 dier/10 behandelde dieren): Kwijlen1 Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Diarree, Braken Bloedarmoede Huidbeschadigingen (op de bek en kin) Uitdroging, Lethargie Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Anorexia (verlies van eetlust) Gedragsstoornis Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Bradycardie (trage hartslag), hypotensie (lage bloeddruk) Dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden) Bewustzijnsverlies, Sedatie Gaan liggen Spierzwakte Schuilen 1 Op het moment van toediening en verdwijnt binnen een paar minuten. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
• Niet gebruiken bij katten met hypersomatotropisme (acromegalie).

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens reproductie, dracht en lactatie is niet vastgesteld. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige dieren of lacterende katten.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Oraal gebruik. De aanbevolen dosering is 2 mg/kg lichaamsgewicht, wat overeenkomt met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht.
2. Aanwijzingen voor een juiste toediening Het diergeneesmiddel moet eenmaal daags rechtstreeks in de bek worden toegediend. Toediening van het diergeneesmiddel:

- De dop verwijderen, de doseerspuit insteken, de fles omdraaien, de juiste hoeveelheid van de oplossing optrekken met een ml-schaal doseerspuit. - De fles weer rechtop houden, de spuit verwijderen, de dop stevig terugplaatsen. - De oplossing toedienen in de bek van de kat. - De spuit en zuiger spoelen met water en uit elkaar houden om te drogen.

De duur van de behandeling is afhankelijk van de waargenomen respons op de behandeling. Langdurige toediening van het diergeneesmiddel is waarschijnlijk nodig, omdat chronische medische aandoeningen over het algemeen progressief van aard zijn en het gewichtsverlies naar verwachting zal blijven aanhouden, indien niet behandeld.