Equilis Prequenza Te Fl 10x1 Dos

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Vaccineer alleen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen paardeninfluenza ter vermindering van de klinische verschijnselen en virusexcretie na infectie, en actieve immunisatie tegen tetanus om sterfte te voorkomen.

Influenza

• Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
• Duur van de immuniteit: 5 maanden na de basisvaccinatie, 1 jaar na de eerste hervaccinatie.

Tetanus

• Aanvang van de immuniteit: 2 weken na de basisvaccinatie.
• Duur van de immuniteit: 17 maanden na de basisvaccinatie, 2 jaar na de eerste hervaccinatie.

Elke dosis (1 ml) bevat:

Werkzame bestanddelen:

Paardeninfluenza virusstammen:

• A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 50 AE (1)
• A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE
• Tetanus toxoïd 40 Lf (2)

(1) Antigene eenheden
(2) Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur. potentietest.

Adjuvantia:

Iscom Matrix bevat:

• Gezuiverd saponine 375 µg
• Cholesterol 125 µg
• Fosfatidylcholine 62,5 µg

Hulpstoffen:

• Fosfaatbuffer

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag als, maar niet gemengd kan worden met Tetanus Serum van Intervet (zie rubriek 3.9). Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Paard: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats1, pijn op de injectieplaats2 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Koorts3, lethargie3, gebrek aan eetlust3, overgevoeligheidsreactie4 1 Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm), afnemend binnen 2 dagen. In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie optreden die groter is dan 5 cm en die mogelijk langer aanhoudt dan 2 dagen. 2Pijn op de injectieplaats kan resulteren in tijdelijk functioneel ongemak (stijfheid). 3Koorts, soms gepaard met lethargie en gebrek aan eetlust, kan voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen. 4Waaronder anafylaxie (soms dodelijk). Als een dergelijke reactie optreedt, dient onmiddelijk een passende behandeling te worden gegeven. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Geen.

Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

Intramusculair gebruik

Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.

Vaccinatieschema:

Basisvaccinatie

Dien een dosis (1 ml) toe, via intramusculaire injectie, volgens het volgende schema:
• Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf de leeftijd van 6 maanden, tweede injectie 4 weken later.

Herhalingsvaccinatie

Influenza Het wordt aanbevolen dat een enkele booster dosis alleen toegediend wordt aan paarden die al een basisvaccinatie gehad hebben met vaccins die dezelfde typen paardeninfluenza virus bevatten als dit vaccin. Een basisvaccinatie kan noodzakelijk zijn in paarden die niet goed geprimed zijn.

De eerste hervaccinatie (derde dosis) tegen paardeninfluenza wordt 5 maanden na de basisvaccinatie gegeven. Deze hervaccinatie resulteert in immuniteit tegen paardeninfluenza gedurende ten minste 12 maanden.

De tweede hervaccinatie wordt gegeven 12 maanden na de eerste hervaccinatie.

Het alternerend gebruik, met 12 maanden interval, van een geschikt vaccin tegen paarden-influenza, de stammen A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 en A/equine-2/Newmarket-2/93 bevattend, wordt aanbevolen om de immuniteit niveaus voor de influenza component te handhaven (zie schema).

Tetanus De eerste herhalingsvaccinatie niet later geven dan 17 maanden na het basisvaccinatieschema. Daarna wordt een maximaal interval van twee jaar aanbevolen (zie schema).