Equioxx 57mg Kauwtabletten Paarden 10

6 Speciale waarschuwingen Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud. Indien bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestopt en moet het advies van een dierenarts worden gevraagd. Vermijd het gebruik bij alle gedehydrateerde, hypovolemische dieren of dieren met een verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico op een verhoogde renale toxiciteit is. Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden. De aanbevolen dosis en duur van behandeling niet overschrijden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Vermijd contact met ogen en huid. Indien dit voorvalt, spoel het betrokken gebied onmiddellijk met water. Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel. Zoals bij andere geneesmiddelen die COX-2 inhiberen, moeten zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden contact vermijden met het geneesmiddel of wegwerphandschoenen gebruiken tijdens de toediening van het middel. Dracht en lactatie: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor paarden. Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op embryo foetotoxische effecten, misvormingen, uitgestelde partus en een verminderde overleving van nakomelingen. Daarom niet gebruiken bij fokdieren en bij drachtige of lacterende dieren. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Andere NSAID's, diuretica en stoffen met een sterke eiwitbinding kunnen in competitie gaan met de binding en kunnen leiden tot toxische effecten. Niet in combinatie met corticosteroïden of andere NSAID's gebruiken. Een voorafgaande behandeling met andere anti-inflammatoire stoffen kan resulteren in bijkomende of verhoogde bijwerkingen. Daarom moet een behandelingsvrije periode met zulke geneesmiddelen in acht worden genomen. De behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacologische eigenschappen van de voordien toegepaste producten. Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop (bijvoorbeeld diuretica), moet plaatsvinden onder klinisch toezicht. Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit. Overdosering: De incidentie van orale of huidlaesies stijgt met een stijgende dosering. Bij hoge doseringen en een verlengde behandeling (3 maal de aanbevolen dosis gedurende 42 opeenvolgende dagen en 2,5 maal de aanbevolen dosis gedurende 92 opeenvolgende dagen, eenmaal daags toegediend) werden lichte tot matige nierlaesies opgemerkt. Indien klinische verschijnselen optreden, moet de behandeling worden gestopt en een symptomatische behandeling worden ingesteld.

Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden.

Werkzaam bestanddeel: Firocoxib 57 mg

Hulpstoffen: Lactose monohydraat, Mikrokristallijn cellulose, Rookaroma van Chartor Hickory, Hydroxypropylcellulose
Natrium croscarmellose, Magnesiumstearaat, Karamel (E150d), Colloïdaal siliciumdoixide, Geel ijzeroxide (E172), Rood ijzeroxide (E172)

3.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Andere NSAID's, diuretica en stoffen met een sterke eiwitbinding kunnen in competitie gaan met de binding en kunnen leiden tot toxische effecten. Niet in combinatie met corticosteroïden of andere NSAID's gebruiken. Een voorafgaande behandeling met andere anti-inflammatoire stoffen kan resulteren in bijkomende of verhoogde bijwerkingen. Daarom moet een behandelingsvrije periode met zulke geneesmiddelen in acht worden genomen. De behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacologische eigenschappen van de voordien toegepaste geneesmiddelen. Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop (bijvoorbeeld diuretica), moet plaatsvinden onder klinisch toezicht. Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen moet vermeden worden aangezien er een verhoogd risico kan zijn op nefrotoxiciteit.

1. Bijwerkingen Paard (450-600 kg): Zeer vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Ulceratie¹, Erosie¹ Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Speekselvloed², Lipoedeem (zwelling)², Tongoedeem (zwelling)² ¹ Van het mondslijmvlies en de huid rond de mond. Mild en verdwijnt zonder behandeling. ² Geassocieerd met orale laesies. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

• Niet toepassen bij dieren die lijden aan gastro-intestinale stoornissen en bloedingen, gestoorde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
• Niet gebruiken bij fokdieren en bij drachtige of lacterende dieren.
• Niet in combinatie met corticosteroïden of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken.
• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor paarden. Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op embryo foetotoxische effecten, misvormingen, uitgestelde partus en een verminderde overleving van nakomelingen. Daarom niet gebruiken bij fokdieren en bij drachtige of lacterende dieren.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE

De aanbevolen dosis is 0,09 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van de oplossing per 225 kg lichaamsgewicht), eenmaal daags per intraveneuze injectie.

EQUIOXX 8.2 mg/g Orale Pasta mag gebruikt worden voor een voortzetting van de behandeling met een dosering van 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.

De hele duur van een behandeling met EQUIOXX oplossing voor injectie of EQUIOXX Orale Pasta zal afhankelijk zijn van de respons die wordt gezien maar mag een periode van 14 dagen niet overschrijden.