Finadyne Transdermal Pour-on 250ml

Speciale waarschuwingen: Enkel aanbrengen op een droge huid en vermijd blootstelling aan vocht gedurende ten minste 6 uur na het toedienen. In geval van bacteriële infecties dient een gelijktijdige antibioticatherapie overwogen te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het is bekend dat niet-steroïdale anti-ontstekingsmiddelen (NSAIDs) mogelijk het werpen uitstellen door een tocolytisch effect door de inhibitie van prostaglandines, die belangrijk zijn bij het aangeven van de initiatie van de worp. Het gebruik van het product onmiddellijk post-partum kan interfereren met de uteriene involutie en het uitdrijven van foetale membranen, resulterend in retentio secundinarum. Er werden geen veiligheidsstudies uitgevoerd bij fokstieren. Studies bij ratten hebben geen aanwijzingen op reproductieve toxiciteit aangetoond. Enkel te gebruiken volgens een risico/baten-analyse door de verantwoordelijke dierenarts. Gebruik bij nog niet herkauwende kalveren en bij oudere dieren kan bijkomende risico's meebrengen. Indien het gebruik niet vermeden kan worden, kan het nodig zijn dat de dieren een lagere dosis en speciale klinische verzorging nodig hebben. Enkel aanbrengen op een onbeschadigde huid. Flunixine is giftig voor aas etende roofvogels. Niet toedienen aan dieren die in de voedselketen van wilde fauna terecht kunnen komen. Zorg er in het geval van sterfte of euthanasie van behandelde dieren voor dat deze niet bij de wilde fauna terechtkomen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet-steroïdale anti-ontstekingsmiddelen (NSAIDs) kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken. Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Het is aangetoond dat het product ernstige en irreversibele oogschade en een lichte huidirritatie kan veroorzaken. Orale inname van, of huidcontact met het product kan schadelijk zijn. Vermijd contact met de ogen, met inbegrip van hand-aan-oogcontact. Vermijd huidcontact. Vermijd contact met het behandelde gebied (zodat het product zich kan verspreiden) zonder beschermende handschoenen gedurende ten minste drie dagen of tot wanneer de toedieningszone droog is (indien langer). Vermijd dat kinderen toegang hebben tot het product of tot behandelde dieren. De persoon die het diergeneesmiddel toedient moet zich tijdens deze handeling beschermen met ondoorlatende handschoenen, beschermende kledij en een goedgekeurde veiligheidsbril. In geval van accidentele inname of oraal contact, de mond onmiddellijk spoelen met overvloedig water en medisch advies inwinnen en toon de bijsluiter of het etiket aan de arts. In geval van oogcontact, de ogen onmiddellijk met rijkelijk proper water spoelen en medisch advies inwinnen. In geval van huidcontact grondig wassen met water en zeep. Niet roken, eten of drinken tijdens de behandeling. Was uw handen na gebruik. Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt, behalve binnen de 48 uur vóór het werpen. Door het verhoogd risico op retentio secundinarum dient het product enkel toegediend te worden binnen de eerste 36 uren na het werpen, volgens een risico/baten-analyse door de verantwoordelijke dierenarts. Behandelde dieren dienen opgevolgd te worden voor retentio secundinarum. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Dien geen andere NSAIDs gelijktijdig toe, of binnen de 24 uur na elkaar. Bepaalde NSAIDs kunnen in sterke mate gebonden zijn aan plasma-eiwitten en in competitie gaan met andere sterk bindende geneesmiddelen, wat kan leiden tot toxische effecten. Gelijktijdige toediening van mogelijk nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden. Overdosering: Lokale dermatologische ontstekingsreacties en necrose werden waargenomen bij 5 mg/kg. Erosieve en ulceratieve laesies aan de lebmaag werden waargenomen bij dieren waaraan het product werd toegediend aan 3 keer de aanbevolen behandelingsdosis. Occult fecaal bloed werd waargenomen bij bepaalde dieren waaraan het product werd toegediend aan 5 keer de aanbevolen behandelingsdosis. Er zijn geen noodprocedures vereist. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Voor de vermindering van koorts, geassocieerd met ademhalingsziekte bij runderen.

Voor de vermindering van koorts geassocieerd met acute mastitis.

Voor de vermindering van pijn en kreupelheid geassocieerd met interdigitaal flegmoon, interdigitale dermatitis en digitale dermatitis.

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

Flunixine 50 mg overeenkomend met 83 mg flunixine meglumine

Hulpstoffen:

Levomenthol 50 mg

Allura rood AC (E129) 0,2 mg

Heldere rode vloeistof, vrij van zichtbare deeltjes.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Dien geen andere NSAIDs gelijktijdig toe, of binnen de 24 uur na elkaar. Bepaalde NSAIDs kunnen in sterke mate gebonden zijn aan plasma-eiwitten en in competitie gaan met andere sterk bindende geneesmiddelen, wat kan leiden tot toxische effecten. Gelijktijdige toediening van mogelijk nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.

Rund: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Zwelling op de toedieningsplaats1, roodheid op de toedieningsplaats1, droge huid op de toedieningsplaats (roos)1, haarverandering op de toedieningsplaats (gebroken/bros haar, dun haar)1, kaalheid op de toedieningsplaats1, verdikking van de toedieningsplaats1 Ongemak2; Agitatie2; Irritatie2 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Anafylaxie (ernstige vorm van een allergische reactie)3 1 Deze veranderingen zijn gemeld als voorbijgaand. Specifieke behandeling hiervoor is in het gemeen niet noodzakelijk. 2 Tijdelijke verschijnselen 3 Kan ernstig zijn, kan voorkomen en dient symptomatisch te worden behandeld. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever of nierziekten, of wanneer er sprake is van gastrointestinale ulceratie of bloeding.

Niet gebruiken bij ernstig gedehydrateerde, hypovolemische dieren daar er een mogelijk risico op verhoogde niertoxiciteit bestaat.

Niet gebruiken binnen de 48 uur voorafgaand aan een verwachte kalving.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt, behalve binnen de 48 uur vóór het werpen. Door het verhoogd risico op retentio secundinarum dient het product enkel toegediend te worden binnen de eerste 36 uren na het werpen, volgens een risico/baten-analyse door de verantwoordelijke dierenarts. Behandelde dieren dienen opgevolgd te worden voor retentio secundinarum.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Toediening als pour-on. Voor enkelvoudig gebruik. De aanbevolen behandelingsdosis is 3,33 mg flunixine/kg lichaamsgewicht (equivalent aan 1 ml/15 kg lichaamsgewicht). De doseringskamer van de fles is gekalibreerd in kilogram lichaamsgewicht. Om een correcte dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo accuraat mogelijk vastgesteld te worden.