Fludosol 200mg/ml Susp Drinkwater Varken&kip 250ml

Speciale waarschuwingen: De behandeling met het diergeneesmiddel geeft alleen optimale resultaten wanneer tegelijkertijd een strikte hygiëne van de stal en de hokken in acht genomen wordt. Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in dit etiket kan de selectiedruk op resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elke kudde/koppel gebaseerd te zijn op bevestiging van de parasitaire soort en mate van besmetting, of op een inschatting van het risico op infectie gebaseerd op epidemiologische eigenschappen. De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling: - te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode, - onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Het wordt aangeraden om gevallen waarbij resistentie vermoed wordt verder te onderzoeken, gebruik makend van een geschikte diagnostische methode (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend. Bevestigde resistentie dient gerapporteerd te worden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of aan de bevoegde autoriteiten. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel bevat flubendazole, dat bij sommige mensen overgevoeligheidsreacties (allergie) en contactdermatitis kan veroorzaken. Het diergeneesmiddel bevat ook parahydroxibenzoaten die een contactovergevoeligheidsreactie kunnen veroorzaken bij eerder gesensitiseerde personen. Het diergeneesmiddel kan huid- en oogirritatie veroorzaken. Vermijd direct contact met het diergeneesmiddel. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Was de handen na gebruik. Personen met een bekende overgevoeligheid voor flubendazole of één van de hulpstoffen ( methylparahydroxybenzoaat en/of propylparahydroxybenzoaat) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van oogcontact, grondig spoelen met water. In het geval van persisterende conjunctivale roodheid dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Wegens zorgen om het milieu wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij pluimvee of varkens met vrije uitloop, moeten dieren worden opgehokt tijdens de behandelingsperiode en gedurende 1 dag na de laatste behandeling. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen tijdens dracht en lactatie. Het kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Uit laboratoriumonderzoek bij konijnen en ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op embryotoxische, teratogene effecten bij therapeutische doses. Hoge doseringen gaven tegenstrijdige resultaten. In laboratoriumonderzoek bij ratten waren er geen effecten op de pups gedurende de lactatie. Legvogels: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen tijdens leg. Het kan tijdens de leg worden gebruikt. Overdosering: Flubendazole heeft een lage acute orale toxiciteit. Bij kippen, zijn geen ongewenste effecten waargenomen na toediening van tot 4 maal de aanbevolen dosering gedurende 14 dagen. Zelfs bij doses die 4 maal de aanbevolen dosering zijn, verandert de kwaliteit van de eieren niet. Alleen een daling van het gewicht van de eieren en een lichte daling van de eierproductie kan worden waargenomen bij doses van tweemaal de aanbevolen dosering en hoger. Het gewicht van de eieren wordt weer normaal wanneer de behandeling wordt stopgezet. Bij varkens zijn geen ongewenste effecten waargenomen na toediening van een dosis van 5 x 2,5 mg flubendazol per kg gedurende 3 x 2 opeenvolgende dagen (bijv. 12,5 mg flubendazol gedurende 6 dagen). In het geval van een grote overdosis kan op de 2e dag van de behandeling milde diarree van voorbijgaande aard optreden, die mogelijk 7 tot 12 dagen aanhoudt zonder het gedrag of de prestaties van de dieren te beïnvloeden. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Doeldiersoort: Varken en kip

Bij varkens:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door Ascaris suum (volwassen, migrerende (L3) en intestinale (L4) larvale stadia).
Bij kippen:
- Behandeling van worminfecties veroorzaakt door Ascaridia galli (volwassen stadia), Heterakis gallinarum (volwassen stadia), Capillaria spp. (volwassen stadia)

Wachttijden:

• Varken: Vlees en slachtafval: 4 dagen
• Kip: Vlees en slachtafval: 2 dagen - eieren: 0 dagen

Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Flubendazole 200 mg
Hulpstoffen:
Adipinezuur
Simethicone-emulsie
Methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,8 mg
Propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg
Polysorbaat 80
Propyleenglycol
Water, gezuiverd

Geen bekend.

Kippen: Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Ontwikkelingsstoornissen van de veren Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen tijdens dracht en lactatie. Het kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. Uit laboratoriumonderzoek bij konijnen en ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op embryotoxische, teratogene effecten bij therapeutische doses. Hoge doseringen gaven tegenstrijdige resultaten. In laboratoriumonderzoek bij ratten waren er geen effecten op de pups gedurende de lactatie. Legvogels: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bewezen tijdens leg. Het kan tijdens de leg worden gebruikt.

Toediening in het drinkwater.
Varkens:
2,5 mg flubendazole (= 0,0125 ml of 0,0134 g diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende 2 opeenvolgende dagen.
Kippen:
1,43 mg flubendazole (= 0,007 ml of 0,0075 g diergeneesmiddel) per kg lichaamsgewicht dagelijks gedurende 7 opeenvolgende dagen.