Lioresal Comp 50 X 10mg

Spasmen van de skeletmusculatuur

• Bij multipele sclerose
• Bij ruggemergaandoeningen van infectieuze, degeneratieve, traumatische, neoplastische, of onbekende oorsprong: b.v. spastische spinale paralysis, amyotrofe laterale sclerose, syringomyelie, myelitis transversalis, traumatische paraplegia of paraparesis, en ruggemergcompressie
• Van cerebrale oorsprong zoals infantiele cerebrale paralysis
• Na cerebrovasculaire accidenten
• In aanwezigheid van een neoplastische of degeneratieve hersenaandoening

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is baclofen (10 mg of 25 mg).

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: colloïdaal silicium, microkristallijne cellulose, tarwezetmeel, polyvidon en magnesiumstearaat. Zie ook rubriek 2 "Lioresal bevat tarwezetmeel'.

Stoffen waarvan geweten is dat ze met de werking van Lioresal interfereren, zijn:

• Andere spierverslappers (zoals tizanidine), kalmerende geneesmiddelen en alcohol;

• geneesmiddelen voor de behandeling van stemmingsstoornissen zoals antidepressiva en lithium;

• geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen inclusief geneesmiddelen die een hoge bloeddruk behandelen;

• geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;

• geneesmiddelen tegen artritis en pijnstillers.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ze komen vooral voor bij het begin van de behandeling. Ze zijn dikwijls zwak en verdwijnen gewoonlijk na enkele dagen.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als bij u één van deze bijwerkingen optreedt, licht dan onmiddellijk uw arts in:

Vaak (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 100):

 Ademhalingsproblemen.  Verwardheid.  Euforisch gevoel.  Neerslachtig gemoed (depressie).  Coördinatieverlies met gevolgen voor het evenwicht, het gaan, de bewegingen van de ledematen en de ogen en/of het spreken (tekenen van ataxie).  Beven.  Hallucinaties.  Nachtmerries.  Wazig zien/gezichtsstoornissen.  Kortademigheid in rusttoestand of bij activiteit, gezwollen en vermoeide benen (tekenen van verminderde hartoutput).  Lage bloeddruk (hypotensie).  Huiduitslag.  Last om te plassen, pijn bij het plassen of plotselinge daling van de urineproductie.  Convulsies (vooral bij epileptici).

Zelden (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 10000):

 Buikpijn, het geel kleuren van de huid of de ogen en vermoeidheid (tekenen van een leverstoornis).

Zeer zelden (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 100000):

 Lage lichaamstemperatuur.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet bepaald worden):

 Netelroos  Trage hartslag.  Symptomen na plotseling stoppen van het gebruik van het geneesmiddel (ontwenningsverschijnselen) zoals hierboven uitgelegd in rubriek 3 (Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel).  Verminderde hersenfunctie (encefalopathie).

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 persoon op de 10):

 Sufheid.  Slaperigheid.  Misselijkheid.

Vaak (kunnen optreden bij 1 tot 10 personen op de 100):

 Vermoeidheid.  Duizeligheid.  Hoofdpijn.  Niet kunnen slapen.  Slappe armen en benen.  Spierpijn.  Oncontroleerbare oogbewegingen.

Gekende overgevoeligheid voor baclofen of voor één van de hulpstoffen.

Volwassenen

• Startdosis: 15 mg /dag, in 2 - 4 giften
• Indien nodig de dosis om de 3 dagen verhogen met 15 mg
• Gewoonlijke onderhoudsdosis: 30 - 80 mg, bij gehospitaliseerde patiënten 100 - 120 mg

Kinderen > 33 kg

• Startdosis: 0,3 mg/kg lichaamsgewicht /dag, in 2 - 4 giften
• Indien nodig de dosis om de 1 - 2 weken verhogen
• Gewoonlijke onderhoudsdosis: 0,75 - 2 mg/kg lichaamsgewicht /dag
• Max. 40 mg /dag < 8 jaar, max. 60 mg /dag > 8 jaar

Toedieningswijze

• Innemen met een weinig drank, liefst tijdens de maaltijden