Nexmectin 18,7mg/g Pasta Paarden

1. SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij een aantal paarden met zware infectie van Onchocerca-microfilaria werden oedeem en pruritus gerapporteerd na behandeling. Het wordt aangenomen dat dit het gevolg is van het sterven van grote aantallen microfilaria. Deze symptomen zullen binnen een paar dagen verdwijnen, maar symptomatische behandeling is aanbevolen. De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling:

- Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode, - onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden door middel van geschikte testen (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de testen duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend. Een dierenarts dient advies te geven over een geschikt behandelingsschema en houderijsysteem teneinde een doeltreffende bestrijding van parasieten te bewerkstelligen en de kans op resistentieontwikkeling tegen wormmiddelen te verkleinen. Mocht de verdenking bestaan dat een diergeneneesmiddel niet werkzaam is, wordt de eigenaar aanbevolen om de dierenarts te raadplegen. Resistentie tegen ivermectine bij Parascaris equorum bij paarden is gerapporteerd. Derhalve dient het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens met betrekking tot de gevoeligheid van nematoden en geadviseerd te worden hoe een verdere resistentieontwikkeling tegen wormmiddelen beperkt kan worden. Aangezien ivermectine zich sterk bindt aan plasmaproteïnen, dient speciale aandacht te worden besteed aan zieke dieren en in het geval dat speciaal voer wordt gegeven vanwege een plasmaproteïnentekort. Honden of katten mogen niet in de gelegenheid worden gesteld om gemorste pasta op te nemen of toegang te hebben tot gebruikt verpakkingsmateriaal vanwege de kans op bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ivermectine toxiciteit. Het diergeneesmiddel is alleen bestemd voor toediening aan paarden. Katten, honden (met name Collies en Bobtails en aanverwante soorten en kruisingen) en land- en waterschildpadden kunnen nadelige gevolgen ondervinden van de concentratie van ivermectine in dit diergeneesmiddel als ze de kans krijgen gemorste pasta op te nemen of bij gebruikte spuiten kunnen komen. Het diergeneesmiddel kan worden toegediend aan drachtige of lacterende merries. Milde, tijdelijke symptomen zijn waargenomen (vertraagde pupilreactie op licht en depressie) bij een hogere dosering van 1,8 mg/kg (9 keer de aanbevolen dosis). Andere tekenen die bij hogere doseringen zijn waargenomen zijn onder andere mydriasis (pupilverwijding), ataxie (coordinatiestoornis), tremoren (beven), bewusteloosheid, coma en sterfte. De minder ernstige tekenen waren van voorbijgaande aard. Hoewel er geen antidotum bekend is, kan symptomatische therapie heilzaam zijn.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel niet roken, eten of drinken. Na gebruik handen wassen. Dit diergeneesmiddel kan huid- en oogirritatie veroorzaken. De gebruiker moet daarom contact van het diergeneesmiddel met huid en ogen vermijden. In het geval van contact direct uitspoelen met grote hoeveelheden water. In geval van accidentele ingestie of oogirritatie na contact, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond

Behandeling van infectie door nematoden of arthropoden als gevolg van: Grote strongyliden: Strongylus vulgaris (volwassen en L4 larvale stadia [arterieel]) Strongylus edentatus (volwassen en L4 larvale stadia [weefsel]) Strongylus equines (volwassen) Kleine strongyliden (met benzimidazole-resistente stammen): Cyathostomum spp (volwassen en luminaal L4 larvale stadia) Cylicocyclus spp. (volwassen en luminaal l L4 larvale stadia) Cylicodontophorus spp. (volwassen en luminaal L4 larvale stadia) Cylicostephanus spp. (volwassen en luminaal L4 larvale stadia) Gyalocephalus spp. (volwassen en luminaal L4 larvale stadia) Ascarides: Parascaris equorum (luminaal L5 larvale en volwassen stadia) Aarswormen: Oxyuris equi (L4 larvale en volwassen stadia) Huidnematoden: Onchocerca spp (microfilaria) Horzels: Gasterophilus spp (orale en gastrische stadia)

De effecten van GABA agonisten nemen toe bij aanwezigheid van ivermectine.

1. BIJWERKINGEN De effecten van GABA agonisten nemen toe bij aanwezigheid van ivermectine. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden en katten, aangezien dit diergeneesmiddel ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.

Het diergeneesmiddel kan worden toegediend aan drachtige of lacterende merries. Milde, tijdelijke symptomen zijn waargenomen (vertraagde pupilreactie op licht en depressie) bij een hogere dosering van 1,8 mg/kg (9 keer de aanbevolen dosis). Andere tekenen die bij hogere doseringen zijn waargenomen zijn onder andere mydriasis (pupilverwijding), ataxie (coordinatiestoornis), tremoren (beven), bewusteloosheid, coma en sterfte. De minder ernstige tekenen waren van voorbijgaande aard. Hoewel er geen antidotum bekend is, kan symptomatische therapie heilzaam zijn.

Dosering: De schaalverdeling op de spuit is gemarkeerd per 100 kg lichaamsgewicht (op basis van de aanbevolen dosering van 200 μg ivermectine per kg lichaamsgewicht). De doseerspuit met 6,42 g pasta bevat voldoende pasta om 600 kg lichaamsgewicht te behandelen in de aanbevolen dosering. De doseerspuit met 7,49 g pasta bevat voldoende pasta om 700 kg lichaamsgewicht te behandelen in de aanbevolen dosering. Toediening: De pasta wordt oraal toegediend.