Otoxolan Oordruppels Hond 1x10ml

Speciale waarschuwingen: Bacteriële en mycotische otitis is vaak secundair van aard. De onderliggende oorzaak moet worden vastgesteld en behandeld. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):

Voordat de behandeling met het diergeneesmiddel wordt gestart, moet worden gecontroleerd of het trommelvlies intact is. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van de bacteriën en/of schimmels die uit het dier zijn geïsoleerd. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionale) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende pathogenen. Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening te worden gehouden met officieel en lokaal beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Volledig vertrouwen op één enkele klasse van antibiotica kan resulteren in de inductie van resistentie in een bacteriepopulatie. Het gebruik van fluorquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen, die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere groepen antimicrobiële middelen. Quinolonen worden geassocieerd met kraakbeenerosie in dragende gewrichten en andere vormen van artropathie bij onvolgroeide dieren van verschillende soorten. Het gebruik van het diergeneesmiddel bij jonge dieren wordt niet aanbevolen. Bij langdurig en intensief gebruik van topicale corticosteroïd preparaten kunnen plaatselijke en systemische effecten optreden, inclusief onderdrukking van de bijnierfunctie, dunner worden van de epidermis en een vertraagde wondgenezing. Vermijd contact met de ogen van het dier. In geval van accidenteel oogcontact, grondig spoelen met water. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolones, (cortico)steroïden of antischimmel middelen of voor andere substanties in het diergeneesmiddel moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden tijdens de toediening. Vermijd contact van de huid en ogen met het diergeneesmiddel. In geval van accidenteel morsen op de huid of ogen, spoel het getroffen gebied af met grote hoeveelheden water. Zorg ervoor dat u onbedoelde inname vermijdt. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Handen wassen na gebruik. Dracht en lactatie: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie. Overdosering: Na toediening van drie maal de aanbevolen dosering werden veranderingen waargenomen in de biochemische en hematologische parameters (zoals toename van alkalisch fosfatase, aminotransferase, beperkte neutrofilie, eosinopenie, lymfopenie). Deze veranderingen zijn niet ernstig en zullen verdwijnen na het stoppen van de behandeling.

Behandeling van otitis externa van zowel bacteriële als mycotische oorsprong, veroorzaakt door respectievelijk bacteriën gevoelig voor marbofloxacine en schimmels, met name Malassezia pachydermatis, gevoelig voor clomitrazol.

Per ml suspensie:

Werkzame bestanddelen:

• Marbofloxacine 3,0 mg
• Clotrimazol 10,0 mg
• Dexamethasonacetaat 1,0 mg (overeenkomend met dexamethason 0,9 mg)

Hulpstoffen:

• Propylgallaat (E310) 1,0 mg

Geen bekend.

Hond:

Zelden

(1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren):

Doofheid1

Onbepaalde frequentie

(kan niet worden geschat op basis van de

beschikbare gegevens):

Veranderingen in biochemische en hematologische

parameters (bijv. Verhoogde alkalische fosfatase in

serum (ALP), Verhoogde alanineaminotransferase

(ALT)/Verhoogde aspartaataminotransferase (ASAT),

Neutrofilie)2

1Voornamelijk bij oudere honden en meestal van voorbijgaande aard. 2Geassocieerd met corticosteroïden.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

• Niet gebruiken bij honden met een perforatie van het trommelvlies.
• Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor andere azole antischimmel bestanddelen, voor andere fluoroquinolones of één van de hulpstoffen.
• Niet gebruiken bij dieren waarvan de resistentie van verwekkers tegen marbofloxacine en/of clotrimazol bekend is.

Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Auriculair gebruik.

Vóór gebruik gedurende 30 seconden goed schudden en knijp daarna zachtjes om de druppelaar met het diergeneesmiddel te vullen.

Eénmaal per dag 10 druppels in het oor, gedurende 7 tot 14 dagen.

Na 7 dagen behandelen dient de dierenarts te beoordelen of het nodig is de behandeling met een week te verlengen.

Eén druppel van dit preparaat bevat 71 µg marbofloxacine, 237 µg clotrimazol en 23,7µ g dexamethasonacetaat.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

De uitwendige gehoorgang moet vóór de behandeling zorgvuldig worden gereinigd en gedroogd.