Oxcarbazepine Viatris 300mg Filmomh Tabl 50

Epilepsie

De werkzame stof is oxcarbazepine. Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg, 300 mg, of 600 mg oxcarbazepine.

De andere stoffen (hulpstoffen) zijn:

Kern van de tablet: crospovidon, hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat.

Tabletomhulling: zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), hypromellose, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Oxcarbazepine Viatris bevat lactose"), macrogol 4000 en titaniumdioxide (E171).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg uw arts of ga meteen naar het dichtstbijgelegen ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen vertoont; u moet misschien naar een arts gaan:

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 een toename van het aantal infecties, die koorts, ernstige rillingen, keelpijn of mondzweren kunnen veroorzaken (dit kan erop wijzen dat u een laag aantal witte bloedcellen in uw lichaam heeft)

 gewichtstoename, vermoeidheid, haaruitval, spierzwakte, koud gevoel (aanwijzingen van

 een onvoldoende actieve schildklier)

 vallen

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 gezwollen gezicht, lippen, oogleden, tong, keel of mond, spraak- en slikmoeilijkheden en plotselinge tekenen van netelroos met ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid, piepende ademhaling (tekenen van angio-oedeem en anafylactische reacties)

 huiduitslag en/of koorts, wat kan duiden op DRESS-syndroom (geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen), AGEP (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)

 vermoeidheid, kortademigheid bij inspanning, er bleek uitzien, hoofdpijn, koude rillingen,

duizeligheid, frequente infecties die leiden tot koorts, keelpijn, zweertjes in de mond,

gemakkelijker bloeden of blauwe plekken krijgen dan normaal, neusbloedingen, rode of purperen

vlekken of onverklaarde vlekken op de huid (tekenen van een daling van het aantal bloedplaatjes

of daling van het aantal bloedcellen).

 slaapzucht, verwardheid, spiertrekkingen of significante verergering van de aanvallen (mogelijke

symptomen van een verlaagd natriumgehalte in het bloed door onjuiste afscheiding van ADH)

(zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Oxcarbazepine Viatris)

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 mogelijk levensbedreigende huiduitslag zoals ernstige blaarvorming van de huid en/of de

slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neuswegen of geslachtsdelen en vervelling van de huid op

een groot deel van het lichaamsoppervlak (tekenen van een ernstige allergische reactie inclusief

syndroom van Lyell, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) (zie rubriek 2,

"Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Oxcarbazepine Viatris?").

 rode (vochtige), jeukende en onregelmatige vlekken die gelijken op de uitslag van mazelen, die

beginnen op de ledematen en soms op het gezicht en de rest van het lichaam. De vlekken kunnen

blaren vormen of kunnen toenemen met vorming van verheven, rode vlekken met een bleek

centrum. De patiënten kunnen koorts, keelpijn, hoofdpijn en/of diarree vertonen (erythema

multiforme)

Als u dergelijke huidreacties heeft ontwikkeld tijdens gebruik van Oxcarbazepine Viatris, mag u

Oxcarbazepine Viatris niet innemen. Uw arts kan beslissen de behandeling met Oxcarbazepine

Viatris stop te zetten.

Wanneer mag u Oxcarbazepine Viatris niet gebruiken?

 u bent allergisch voor oxcarbazepine, eslicarbazepine of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

• Standaarddosis: 600 - 2400 mg /dag

Kinderen > 6 jaar

• 8 tot 10 mg/kg/dag, in 2 innames
• Indien nodig, stapsgewijze wekelijkse dosisverhoging met max. 10 mg/kg/dag
• Standaarddosis: 30 mg/kg/dag
• Max. dosis: 46 mg/kg/dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijden innemen
• De tabletten kunnen in twee helften worden gebroken om inslikken te vergemakkelijken